Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H, WKN: A3EKSZ) ha anunciado el inicio de actividades de desarrollo de procesos y escalado intermedio para A83B4C63, el ingrediente farmacéutico activo en su candidato a fármaco patentado ONC010. Este hito avanza la estrategia de química, fabricación y controles (CMC) de la compañía mientras se prepara para estudios habilitantes de IND y la planificación de la evaluación clínica en humanos por primera vez.
El programa se centrará en optimizar procesos sintéticos, mejorar el rendimiento y la reproducibilidad, y escalar la producción de intermediarios clave necesarios para la fabricación y formulación posteriores. El esfuerzo se realiza en colaboración con Dalton Pharma Services y tiene como objetivo establecer un proceso de fabricación robusto y escalable capaz de respaldar el desarrollo preclínico continuo, la preparación regulatoria y los requisitos futuros de suministro clínico.
Este desarrollo es significativo para el campo de la oncología, ya que acerca ONC010 a las pruebas clínicas. ONC010 se dirige a tumores sólidos, un área de gran necesidad médica no cubierta. Al garantizar un proceso de fabricación confiable y escalable, Onco-Innovations aborda un obstáculo crítico en el desarrollo de fármacos: traducir los descubrimientos de laboratorio en tratamientos que puedan producirse de manera consistente para ensayos clínicos y, en última instancia, para los pacientes. La colaboración con Dalton Pharma Services, una organización de desarrollo y fabricación por contrato, aprovecha la experiencia en fabricación farmacéutica para acelerar esta transición.
Para los inversores y la industria biotecnológica, este anuncio señala que Onco-Innovations está avanzando en su cartera con un enfoque en la preparación regulatoria. La estrategia CMC es un componente central de cualquier solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND), y avanzar en este trabajo reduce el riesgo y los plazos para las fases clínicas posteriores. La licencia mundial exclusiva de la compañía para tecnología patentada dirigida a tumores sólidos subraya aún más su compromiso con tratamientos innovadores contra el cáncer.
Onco-Innovations es una empresa con sede en Canadá dedicada a la investigación y el tratamiento del cáncer, especializada en oncología. Su misión es buscar la prevención y el tratamiento del cáncer a través de investigación pionera y soluciones innovadoras. Más información se puede encontrar en https://oncoinnovations.com/.
El comunicado de prensa completo está disponible en https://nnw.fm/kfFWv.
