Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC), en colaboración con Sapu Nano, anunció que se ha administrado la primera dosis a un paciente en el ensayo clínico de fase 1b de Sapu003, una formulación intravenosa Deciparticle en investigación de everolimus. El estudio abierto de escalada de dosis está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral preliminar en pacientes con tumores sólidos avanzados sensibles a mTOR. El ensayo incluye cohortes para cáncer de mama HR positivo/HER2 negativo y múltiples tipos de tumores adicionales.
Sapu003 es una formulación intravenosa semanal destinada a abordar las limitaciones asociadas con la administración oral de everolimus, como la absorción variable y la toxicidad limitante de la dosis. Este enfoque podría mejorar potencialmente el índice terapéutico de everolimus, un fármaco comúnmente utilizado en oncología pero a menudo obstaculizado por los desafíos de la administración oral. El estudio de fase 1b marca un paso crítico para evaluar si esta nueva formulación puede ofrecer mejores resultados para los pacientes.
La importancia de este ensayo radica en su potencial para ampliar las opciones de tratamiento para pacientes con cánceres sensibles a mTOR. Se sabe que everolimus inhibe la vía mTOR, que con frecuencia está desregulada en varios tipos de cáncer. Al desarrollar una formulación intravenosa, Oncotelic busca lograr una exposición al fármaco más consistente y posiblemente reducir los efectos secundarios, lo que podría mejorar el cumplimiento del paciente y la calidad de vida.
Oncotelic Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en productos de oncología e inmunoterapia. La empresa se dirige a cánceres con alta necesidad insatisfecha e indicaciones pediátricas raras con candidatos terapéuticos en etapa avanzada. Además de su cartera interna, Oncotelic se beneficia de una sólida cartera de invenciones de su CEO, Dr. Vuong Trieu, quien ha presentado más de 500 solicitudes de patente y posee 75 patentes emitidas. La empresa también aprovecha su plataforma patentada PDAOAI impulsada por IA para apoyar la investigación, el descubrimiento de biomarcadores y los procesos regulatorios.
Adicionalmente, Oncotelic otorga licencias y co-desarrolla candidatos a fármacos seleccionados a través de asociaciones estratégicas y empresas conjuntas. Actualmente posee un 45% de participación en GMP Bio, una empresa conjunta que avanza una cartera complementaria de candidatos terapéuticos que fortalece su posición en oncología y terapéutica de enfermedades raras.
El progreso del ensayo podría tener implicaciones significativas para el panorama del tratamiento de tumores sensibles a mTOR. Si tiene éxito, Sapu003 podría proporcionar una opción de tratamiento más confiable y tolerable, beneficiando potencialmente a una amplia gama de pacientes. El uso de la tecnología Deciparticle también podría sentar un precedente para reformular otros fármacos oncológicos orales para mejorar sus perfiles farmacocinéticos.
Para más información, el comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/JuGIs. Las actualizaciones sobre Oncotelic se pueden encontrar en su sala de prensa en https://ibn.fm/OTLC.
