OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX), una compañía oncológica en etapa clínica especializada en inmunoterapias para osteosarcoma y otros tumores sólidos, ha anunciado su participación en la Conferencia de Crecimiento Disruptivo y Ciencias de la Vida de Moody Capital Solutions 2026, programada para el 9 y 10 de septiembre en la ciudad de Nueva York. La compañía, a través de su unidad OS Animal Health, interactuará con inversores y socios estratégicos en el evento. Esta aparición se produce en un momento crucial, ya que OS Therapies anticipa desarrollos regulatorios y clínicos significativos para OST-HER2, su terapia en investigación para el osteosarcoma metastásico pulmonar completamente resecado.
La compañía espera recibir datos provisionales de supervivencia global a tres años de sus ensayos en curso en septiembre. Al mismo tiempo, se está preparando para reuniones clave con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y las autoridades reguladoras del Reino Unido. Estas discusiones podrían conducir a decisiones potenciales sobre la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) y la Revisión Continua (Rolling Review), diseñadas para acelerar el desarrollo y la revisión de terapias prometedoras. De cara al futuro, OS Therapies se fija como objetivo los datos finales a tres años, una reunión previa a la solicitud de licencia biológica (Pre-BLA) en los EE. UU., y presentaciones regulatorias en los EE. UU., el Reino Unido y Europa en el cuarto trimestre de 2026.
La importancia de estos hitos no se puede subestimar. El osteosarcoma es el tipo más común de cáncer de hueso, que afecta principalmente a niños y adultos jóvenes. Para los pacientes con enfermedad metastásica pulmonar completamente resecada, el pronóstico sigue siendo malo, y existe una alta necesidad no cubierta de terapias efectivas que puedan prevenir la recurrencia. OST-HER2 está diseñado para aprovechar el sistema inmunológico para atacar la proteína HER2, que se sobreexpresa en muchos tumores de osteosarcoma. Al utilizar bacterias listeria para estimular una respuesta inmunitaria robusta, la terapia tiene como objetivo atacar las células tumorales y las micrometástasis que expresan HER2.
OST-HER2 ya ha recibido la designación de Medicamento Huérfano (ODD), la designación de Vía Rápida (FTD) y la designación de Enfermedad Pediátrica Rara (RPDD) de la FDA, así como la ODD, FTD y la designación de Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) de la Agencia Europea de Medicamentos. Estas designaciones subrayan el potencial de la terapia y proporcionan incentivos para apoyar su desarrollo.
Además del programa de oncología humana, OS Animal Health busca la aprobación del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) para restablecer la aprobación condicional de OST-HER2 en osteosarcoma canino. Los perros desarrollan osteosarcoma de forma natural con una incidencia más alta que los humanos, y la terapia podría ofrecer una opción de tratamiento valiosa para la medicina veterinaria, al tiempo que proporciona información sobre la aplicación en humanos.
Se espera que la participación de la compañía en la Conferencia de Moody Capital facilite discusiones con posibles socios e inversores interesados en el progreso de OST-HER2. Dados los próximos datos y las interacciones regulatorias, el momento de la conferencia es estratégico para que OS Therapies comunique su plan de desarrollo y el impacto potencial de su terapia en el panorama oncológico.
Para obtener más información sobre OS Therapies, visite www.ostherapies.com. Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/ERaOp.
