Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM), una compañía biofarmacéutica que desarrolla terapias para trastornos neurodegenerativos y metabólicos, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación de Lucid-MS, su candidato principal para la esclerosis múltiple. La autorización permite a la compañía continuar con las pruebas clínicas de fase 2 del fármaco, que está diseñado para proteger las células nerviosas mediante la inhibición de PAD2, una enzima relacionada con el daño a la mielina. Este mecanismo difiere de la mayoría de las terapias existentes para la EM, que se dirigen principalmente al sistema inmunológico.
El estudio de fase 2 planificado será aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Lucid-MS en pacientes con EM. Los investigadores evaluarán los síntomas clínicos y los cambios visibles mediante imágenes cerebrales. El compuesto completó previamente ensayos de fase 1 en voluntarios sanos, donde la compañía reportó un perfil de seguridad favorable y buena tolerabilidad. La subsidiaria de propiedad total de Quantum BioPharma, Lucid Psycheceuticals Inc., se centra en la investigación y el desarrollo de Lucid-MS, una nueva entidad química patentada que ha demostrado en modelos preclínicos prevenir y revertir la degradación de la mielina, el mecanismo subyacente de la esclerosis múltiple.
La autorización de la FDA representa un hito importante para Quantum BioPharma y podría ofrecer un nuevo enfoque terapéutico para los pacientes con EM si los ensayos en etapas posteriores confirman el potencial del fármaco. A diferencia de los tratamientos inmunomoduladores, Lucid-MS tiene como objetivo proteger directamente la mielina, lo que podría complementar o proporcionar una alternativa a los estándares de atención actuales. El mercado global de la EM es sustancial, y una terapia modificadora de la enfermedad con un mecanismo novedoso podría capturar una cuota significativa si se aprueba. Para los inversores, la noticia reduce el riesgo del programa principal de la compañía y puede atraer el interés de socios o compradores. Quantum BioPharma cotiza en el NASDAQ bajo el símbolo QNTM, y las últimas actualizaciones están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/QNTM.
Además de Lucid-MS, Quantum BioPharma conserva una participación del 19,48% (al 30 de junio de 2026) en Unbuzzd Wellness Inc., que vende una versión de venta libre de UNBUZZD(TM), un producto inventado por Quantum. El acuerdo incluye pagos de regalías del 7% de las ventas hasta que los pagos acumulados alcancen los 250 millones de dólares, después de lo cual la regalía se reduce al 3% a perpetuidad. Quantum también conserva el 100% de los derechos para desarrollar productos similares o formulaciones alternativas para usos farmacéuticos y médicos. Más información sobre Unbuzzd Wellness está disponible en www.unbuzzd.com.
El anuncio se distribuyó a través de BioMedWire, una plataforma de comunicaciones especializada centrada en biotecnología, ciencias biomédicas y ciencias de la vida. BioMedWire es parte del Dynamic Brand Portfolio en IBN, que proporciona soluciones de cable a través de InvestorWire, sindicación de artículos y editorial a más de 5.000 medios, mejora de comunicados de prensa, distribución en redes sociales y soluciones de comunicación corporativa. Para conocer los términos de uso completos y las exenciones de responsabilidad, visite https://www.BioMedWire.com/Disclaimer.
