Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), una empresa biofarmacéutica en etapa comercial, presentó datos de sus estudios de fase 3 RELIEF y RESILIENT que demuestran que TONMYA (comprimidos sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina) mejoró los síntomas físicos y la capacidad funcional en adultos con fibromialgia. Los hallazgos se presentaron en el Congreso Mundial sobre el Dolor 2026 de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, celebrado del 26 al 30 de octubre en Bangkok, Tailandia.
Ambos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo evaluaron TONMYA frente a placebo durante 14 semanas. Los resultados mostraron mejoras estadística y clínicamente significativas en las puntuaciones de dolor en la semana 14. Los participantes que recibieron TONMYA también experimentaron mayores reducciones en la gravedad de los síntomas y mejoras en el funcionamiento físico, según lo medido por el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia-Revisado (FIQR), en comparación con placebo. Se observaron mejoras en las puntuaciones de síntomas y función del FIQR en las semanas 2, 6, 10 y 14 en ambos estudios. Los resultados de la semana 14 fueron estadísticamente significativos para ambos dominios en RESILIENT (p≤0,001) y nominalmente significativos en RELIEF (p<0,01). TONMYA fue generalmente bien tolerado, no se identificaron nuevas señales de seguridad y las reacciones locales en el sitio de administración oral se notificaron como los eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes.
El CEO Seth Lederman dijo que los hallazgos refuerzan el papel potencial de TONMYA como una opción de tratamiento no opioide de primera línea para adultos con fibromialgia. Para una vista detallada del anuncio, consulte el comunicado de prensa completo.
Tonix Pharmaceuticals es una compañía de biotecnología completamente integrada y en etapa comercial enfocada en tratamientos para el sistema nervioso central (SNC) e inmunología en áreas de alta necesidad médica no satisfecha. TONMYA (comprimidos sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina 2,8 mg) es el medicamento insignia recientemente aprobado de la compañía y el primer nuevo tratamiento para la fibromialgia en más de 15 años. La infraestructura comercial del SNC de Tonix respalda sus productos comercializados, incluidos los productos para migraña aguda Zembrace SymTouch y Tosymra. La compañía también está maximizando la ciencia detrás de TONMYA en ensayos clínicos de fase 2 para evaluar su potencial en el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés agudo. Su cartera del SNC incluye TNX-2900, que está listo para fase 2 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi, una enfermedad rara. Tonix también está avanzando en programas de inmunología, incluido el anticuerpo monoclonal TNX-4800 para la profilaxis de la enfermedad de Lyme y TNX-1500, un inhibidor de ligando CD40 de tercera generación para la prevención del rechazo de trasplante de riñón. Los candidatos de desarrollo de productos de la compañía son fármacos o biológicos en investigación; su eficacia y seguridad no han sido establecidas y no han sido aprobados para ninguna indicación. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía.
Los datos son importantes porque la fibromialgia, una afección crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo, ha carecido durante mucho tiempo de nuevas opciones de tratamiento, y los resultados positivos de fase 3 posicionan a TONMYA como una posible terapia no opioide de primera línea. Si se aprueba para un uso más amplio, podría ofrecer a los pacientes una alternativa a los opioides en medio de la actual crisis de opioides. La presentación en un importante congreso internacional sobre el dolor también podría aumentar la conciencia entre médicos e investigadores, acelerando potencialmente la adopción y futuros estudios. Para los inversores, los resultados podrían reforzar la confianza en la cartera y la estrategia comercial de Tonix. El anuncio fue distribuido por BioMedWire, una plataforma de comunicaciones especializada enfocada en biotecnología, ciencias biomédicas y ciencias de la vida. BioMedWire es una de las más de 75 marcas dentro de la Cartera Dinámica de Marcas de IBN, que proporciona soluciones de cable a través de InvestorWire, sindicación editorial a más de 5000 medios, mejora de comunicados de prensa, distribución en redes sociales y soluciones de comunicación corporativa personalizadas. Los términos completos de uso y descargos de responsabilidad están disponibles en el sitio web de BioMedWire.
