TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) ha publicado resultados positivos adicionales de su ensayo de escalado de dosis de Fase 1a de TTX-MC138, un inhibidor experimental de microARN-10b para cáncer avanzado. El estudio cumplió su objetivo principal de seguridad sin observarse toxicidades limitantes de dosis en 16 pacientes que recibieron un total de 86 dosis. Estos hallazgos respaldan el avance de TTX-MC138 al desarrollo clínico de Fase 2a.
El ensayo demostró estabilización duradera de la enfermedad en múltiples pacientes. Entre 14 pacientes evaluables, nueve (64%) lograron enfermedad estable durante seis meses según los criterios RECIST. En particular, tres participantes continúan en tratamiento después de 14, 16 y 21 ciclos. TransCode también reportó datos farmacocinéticos que confirman la biodisponibilidad del fármaco, consistente con hallazgos preclínicos. Un paciente con cáncer de tiroides metastásico experimentó una disminución significativa en los niveles de tiroglobulina y ha mantenido enfermedad estable durante 12 meses.
Con base en estos resultados, la compañía ha seleccionado una dosis recomendada para la Fase 2a de 4.8 mg/kg. Los datos proporcionan una justificación para el desarrollo clínico continuo en pacientes con opciones de tratamiento limitadas. TTX-MC138 está diseñado para atacar tumores metastásicos que sobreexpresan microARN-10b, un biomarcador de metástasis. TransCode es una compañía en etapa clínica pionera en inmuno-oncología y tratamientos terapéuticos de ARN para cánceres de alto riesgo y avanzados, con una cartera de otros candidatos terapéuticos de primera clase.
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