TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ), una compañía de inmuno-oncología en fase clínica, ha publicado los resultados actualizados de su ensayo clínico de fase 1a de TTX-MC138 en pacientes con tumores sólidos recidivantes o refractarios, localmente avanzados irresecables o metastásicos. Los datos, con fecha de corte del 1 de septiembre, mostraron que 10 de los 14 pacientes evaluables para eficacia, es decir, el 71,4%, alcanzaron enfermedad estable como mejor respuesta global. Seis pacientes permanecieron libres de progresión a los tres meses, mientras que tres continuaron sin progresión a los seis, nueve y doce meses. La tasa de control de la enfermedad fue del 57,1% en el Día 1 del Ciclo 3 y del 35,7% en el Día 1 del Ciclo 6. Un análisis post-hoc del Índice de Modulación del Crecimiento (GMI) encontró que seis de los 15 pacientes evaluables, es decir, el 40%, alcanzaron un GMI superior a 1,3, lo que indica un intervalo libre de progresión al menos un 30% más largo que con su terapia inmediatamente anterior.
Los datos de seguridad mostraron que se habían administrado un total de 98 dosis hasta el 1 de septiembre, sin que se notificaran toxicidades limitantes de dosis ni eventos adversos emergentes del tratamiento que provocaran la interrupción del mismo, incluso con la dosis más alta evaluada de 4,8 mg/kg. El análisis exploratorio de secuenciación de ARN identificó efectos inmunológicos asociados al tratamiento que, según la compañía, respaldan la actividad clínica observada, aunque los hallazgos de biomarcadores con muestras pequeñas requieren confirmación en estudios más amplios. TransCode está evaluando estrategias de expansión de dosis y planea continuar evaluando la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinamia y la actividad antitumoral.
Las implicaciones de este anuncio son significativas para la comunidad oncológica y los inversores. TTX-MC138 tiene como objetivo el microARN-10b, un biomarcador de metástasis bien documentado, y si ensayos adicionales confirman su eficacia, podría ofrecer una nueva opción terapéutica para pacientes con tumores sólidos avanzados que tienen opciones de tratamiento limitadas. La ausencia de toxicidades limitantes de dosis es particularmente alentadora, ya que sugiere un perfil de seguridad favorable que podría permitir terapias combinadas o dosis más altas en estudios futuros.
TransCode Therapeutics es una compañía en fase clínica pionera en tratamientos inmuno-oncológicos y de terapias de ARN para cánceres de alto riesgo y avanzados. Su candidato principal, TTX-MC138, se centra en el tratamiento de tumores metastásicos que sobreexpresan el microARN-10b. La compañía también cuenta con una cartera de otros candidatos terapéuticos first-in-class diseñados para movilizar el sistema inmunitario para reconocer y destruir las células cancerosas. Para obtener más detalles, el comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/mIBZR, y las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con RNAZ se pueden encontrar en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/RNAZ.
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