HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT), una compañía de tecnología médica que desarrolla soluciones personalizadas para el cuidado cardíaco, ha anunciado sus resultados financieros y operativos para el trimestre terminado el 30 de junio de 2025. La compañía confirmó que sigue en camino de recibir la autorización 510(k) de la FDA para su software de síntesis de ECG de 12 derivaciones para la evaluación de arritmias antes de finalizar el año, tras los resultados positivos de un estudio pivotal que mostró un 93.4% de concordancia diagnóstica con los ECG estándar de 12 derivaciones.
En preparación para su lanzamiento comercial, HeartBeam está ejecutando planes de preparación que incluyen el establecimiento de manufactura, logística y servicios de revisión por cardiólogos, con el lanzamiento previsto después de la autorización. Entre los aspectos más destacados del trimestre se incluyen la aceptación de un resumen de algoritmo de IA para HRX Live 2025, la emisión de una nueva patente internacional que eleva el total a 21 a nivel mundial, y múltiples premios de la industria.
Los gastos en investigación y desarrollo (I&D) del segundo trimestre aumentaron a $3.3 millones, comparados con $2.8 millones del año anterior, mientras que los gastos generales y administrativos (G&A) disminuyeron a $1.7 millones desde $2.2 millones. La pérdida neta fue de $5.0 millones, manteniéndose estable en comparación con el año anterior. Al final del trimestre, el efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo sumaban $5.1 millones.
La tecnología de ECG en 3D de HeartBeam, diseñada para dispositivos portátiles que pueden ser utilizados donde sea que se encuentre el paciente, tiene el potencial de transformar la detección y monitoreo de condiciones cardíacas críticas. Esta plataforma tecnológica permite a los médicos identificar tendencias de salud cardíaca y condiciones agudas, dirigiendo a los pacientes hacia el cuidado apropiado fuera de un centro médico, lo que podría redefinir el futuro de la gestión de la salud cardíaca.
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