Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada, está utilizando datos clínicos positivos para dar forma a un segundo estudio pivotal de fase 3 de SGX942, un tratamiento novedoso dirigido a aliviar la mucositis oral, un efecto secundario debilitante de la terapia contra el cáncer que actualmente no tiene un tratamiento aprobado por la FDA. La mucositis oral severa (SOM) a menudo requiere hospitalización, manejo del dolor con opioides y colocación de tubos de alimentación, lo que reduce sustancialmente la calidad de vida de los pacientes.
Debido a estos riesgos, un tratamiento o prevención efectiva es crucial para garantizar que las terapias contra el cáncer se mantengan en el calendario y que los pacientes mantengan la nutrición y el confort. En respuesta, la compañía está avanzando con SGX942 (dusquetide), que ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos. Soligenix está en el proceso de analizar los conjuntos de datos combinados de fase 2 y 3 para diseñar el segundo estudio de fase 3 pivotal. La compañía también está identificando posibles socios para continuar este programa de desarrollo.
El segmento de BioTerapéuticos Especializados de Soligenix se centra en el desarrollo y la potencial comercialización de HyBryte™ (SGX301 o hipericina sintética) como una novedosa terapia fotodinámica que utiliza luz visible segura para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (CTCL). Con la finalización exitosa del segundo estudio de fase 3, se buscarán aprobaciones regulatorias para apoyar la potencial comercialización a nivel mundial. Los programas de desarrollo en este segmento también incluyen la expansión de la hipericina sintética (SGX302) en psoriasis, la tecnología de regulador de defensa innata (IDR) de primera clase de la compañía, dusquetide (SGX942) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluida la mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y SGX945 en la enfermedad de Behçet.
El segmento de Soluciones de Salud Pública de la compañía incluye programas de desarrollo para RiVax®, su candidato a vacuna contra la toxina ricina, así como sus programas de vacunas dirigidos a filovirus (como Marburg y Ébola) y CiVax™, el candidato a vacuna de la compañía para la prevención de COVID-19 (causado por SARS-CoV-2). El desarrollo de los programas de vacunas de Soligenix incorpora el uso de su tecnología de plataforma de estabilización térmica propietaria, conocida como ThermoVax®. Hasta la fecha, este segmento ha sido apoyado con subvenciones gubernamentales y fondos de contratos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) y la Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA). Para obtener más información, visite el sitio web de la compañía en https://www.Soligenix.com.
Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SNGX están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/SNGX. Para ver el artículo completo, visite https://ibn.fm/fzsyE.
