GeoVax Labs, Inc. anunció la expansión de su estrategia de desarrollo oncológico para incluir evaluaciones de objetivos adicionales de tumores sólidos para Gedeptin®, su terapia de profármaco enzimático dirigida por genes. La compañía biotecnológica está trabajando estrechamente con su equipo de asesoría oncológica, que incluye al Instituto de Cáncer Winship de la Universidad de Emory, para evaluar la combinación de Gedeptin con inhibidores de puntos de control inmunológico en modelos preclínicos de varios tipos de tumores sólidos.
Estos modelos están diseñados para validar el mecanismo de Gedeptin - citotoxicidad intratumoral localizada que también prepara respuestas inmunes sistémicas - en entornos tumorales más allá del cáncer de cabeza y cuello, como el cáncer de mama triple negativo y las neoplasias cutáneas. La expansión terapéutica representa una oportunidad significativa, ya que el éxito en estos programas preclínicos podría respaldar la evaluación clínica de Gedeptin en tumores sólidos adicionales.
GeoVax previamente anunció planes actualizados para un ensayo clínico de Fase 2, AdPNP-203, que evaluará la adición de Gedeptin® intratumoral y fludarabina intravenosa al pembrolizumab neoadyuvante aprobado recientemente como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello elegibles para cirugía curativa. El ensayo está diseñado para evaluar la respuesta patológica mayor y los resultados inmunológicos y de biomarcadores asociados después de dos ciclos prequirúrgicos de terapia, así como la supervivencia libre de eventos durante un período de un año.
La sinergia con los puntos de control inmunológico representa un componente estratégico clave, ya que Gedeptin reduce directamente los tumores y mejora la visibilidad inmune, posicionándolo como un potencial multiplicador de fuerza para los inhibidores de puntos de control. La alineación oportuna con los avances recientes en inmuno-oncología se evidencia en los resultados del ensayo KEYNOTE-689, que demostró el potencial transformador de la terapia de puntos de control neoadyuvante en el cáncer de cabeza y cuello.
David A. Dodd, Presidente y CEO de GeoVax, comentó que ven la expansión del desarrollo de Gedeptin más allá del cáncer de cabeza y cuello como un área críticamente importante de la terapia del cáncer de tumores sólidos y una oportunidad importante de creación de valor. El Dr. Kelly T. McKee, Director Médico, agregó que los esfuerzos preclínicos proporcionarán pruebas de concepto in vivo para expandir la terapia de combinación Gedeptin-inhibidor de puntos de control a tipos adicionales de tumores sólidos.
GeoVax anticipa resultados preliminares de su trabajo de modelado preclínico, con los resultados respaldando el diseño de posibles ensayos clínicos en indicaciones seleccionadas de tumores sólidos. En paralelo, la Compañía tiene como objetivo el inicio de su ensayo clínico de Fase 2 de Gedeptin en combinación con Keytruda para cáncer de cabeza y cuello en la segunda mitad de 2026. Las discusiones colaborativas potenciales continúan, con la expectativa de que ocurra alguna forma de asociación o colaboración relativa tanto al desarrollo clínico como a la potencial comercialización de Gedeptin.
Gedeptin® es una terapia de profármaco enzimático dirigida por genes administrada intratumoralmente usando un vector adenoviral no replicante que codifica la purina nucleósido fosforilasa. Después de la administración de fludarabina, la enzima PNP la convierte en un compuesto citotóxico dentro del microambiente tumoral, destruyendo selectivamente las células cancerosas mientras libera antígenos que mejoran el reconocimiento inmune. Para obtener más información sobre el estado actual de los ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite www.geovax.com.
