La confirmación de tres casos de transmisión local del Clado 1 de Mpox en el condado de Los Ángeles, California, ha generado preocupación entre las autoridades de salud pública y la industria biotecnológica. Estos casos, documentados por el Departamento de Salud Pública de California (http://www.publichealth.lacounty.gov/phcommon/public/media/mediapubhpdetail.cfm?prid=5161), representan la primera propagación local conocida de esta cepa más severa en Estados Unidos, lo que subraya la fragilidad de las cadenas globales de suministro de vacunas y la necesidad crítica de soluciones de múltiples fuentes.
El Clado 1 de Mpox está asociado con una enfermedad más grave en comparación con el Clado 2, que ha circulado en Estados Unidos desde 2022. La hospitalización de los tres individuos afectados, sin historial de viajes internacionales, evidencia la capacidad de transmisión local de esta variante más peligrosa. Esta situación expone vulnerabilidades significativas en la preparación pandémica del país, particularmente en lo que respecta al suministro de vacunas.
Estados Unidos depende actualmente de un único fabricante extranjero para la vacuna Mpox basada en MVA aprobada. Esta dependencia crea vulnerabilidades en costos, seguridad de la cadena de suministro y capacidad de respuesta ante brotes que se están intensificando en África, Europa y ahora en territorio estadounidense. David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax, señaló que confiar en un solo fabricante en el extranjero para una contramedida de bioseguridad tan crítica es imprudente e insostenible.
GeoVax está avanzando con su vacuna GEO-MVA, que ha recibido asesoramiento científico favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), confirmando una ruta simplificada directamente hacia un ensayo de fase 3 de inmunopuente. Esta orientación regulatoria acelera la trayectoria de GEO-MVA hacia una potencial autorización de mercado y fortalece su papel prospectivo como una fuente adicional crítica de vacuna MVA.
Paralelamente, la compañía está desarrollando una plataforma de fabricación de próxima generación basada en líneas celulares aviares continuas (AGE1), diseñada para reemplazar la producción de vacunas basada en huevos. Esta innovación anticipa una producción rápida, de alto volumen y con base en Estados Unidos, lo que reduciría costos, acortaría los plazos de implementación y reforzaría la seguridad nacional.
Los esfuerzos de GeoVax se alinean directamente con una serie de acciones federales diseñadas para modernizar la respuesta pandémica de Estados Unidos. Estas incluyen la Orden Ejecutiva de la Casa Blanca sobre independencia farmacéutica, la Iniciativa EQUIP-A-Pharma de HHS-ASPR-DARPA que avanza plataformas de fabricación modular basadas en inteligencia artificial, acciones bipartidistas del Congreso que buscan internalizar la fabricación médica crítica, y las recomendaciones de la Comisión de Seguridad Nacional sobre Biotecnología Emergente que piden una inversión de 15 mil millones de dólares en infraestructura biotecnológica propiedad de Estados Unidos.
La aparición del Clado 1 de Mpox en California sirve como una señal de advertencia sobre la necesidad de un arsenal de vacunas diversificado que incluya fabricación con base en Estados Unidos y plataformas escalables diseñadas tanto para la respuesta epidémica como para el almacenamiento nacional. La estrategia de GeoVax representa un avance significativo hacia la seguridad del suministro de vacunas y la preparación pandémica, abordando vulnerabilidades críticas expuestas por la dependencia actual de fuentes únicas de fabricación en el extranjero.
