Helix BioPharma Corp., una compañía oncológica en etapa clínica, anunció sus resultados financieros para el año fiscal 2025 finalizado el 31 de julio de 2025. La compañía reportó una pérdida neta y pérdida integral total de $5,205,000 para el año, representando una mejora significativa comparada con la pérdida de $9,264,000 del año anterior. La pérdida por acción común fue de $0.09, frente a $0.21 del período anterior.
Durante la segunda mitad de 2024, la compañía realizó una revisión exhaustiva de sus activos y estrategia futura que resultó en decisiones clave que reorientan su enfoque hacia el desarrollo de L-DOS47 como terapia combinada con el inhibidor PD-1 pembrolizumab como tratamiento de primera línea para el carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Esta decisión estratégica se basó en una revisión experta de datos preclínicos y clínicos disponibles, la necesidad médica no satisfecha significativa en NSCLC a pesar de la inmunoterapia como estándar de atención, y una evaluación de dónde una terapia de alcalinización tumoral farmacológica podría tener mayor impacto clínico en el corto plazo.
Como parte de esta reorientación estratégica, la compañía terminó sus colaboraciones de investigación con la Universidad de Tuebingen en Alemania y Peter Mac en Australia el 9 y 13 de agosto de 2024 respectivamente, ya que estos proyectos estaban fuera del nuevo enfoque en NSCLC. Además, la compañía resolvió cerrar su laboratorio en Edmonton, Canadá, que fue clausurado el 31 de octubre de 2024, con liquidación de equipos de laboratorio y almacenamiento seguro de documentos, reactivos y muestras de laboratorio con un proveedor de almacenamiento externo.
En el desarrollo clínico, el estudio de combinación Fase Ib/II en adenocarcinoma pancreático metastásico (LDOS006) se completó en octubre de 2024, con análisis de datos y muestras en curso y el Reporte de Estudio Clínico esperado para el otoño de 2025. LDOS007 es un nuevo estudio Fase Ib/Fase II aleatorizado, abierto, para evaluar L-DOS47 en combinación con pembrolizumab como terapia de primera línea en NSCLC, actualmente en etapa de planificación. La compañía recibió retroalimentación positiva y constructiva por escrito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre el diseño del estudio LDOS007 el 8 de agosto de 2025.
En desarrollo corporativo, el 5 de septiembre de 2025, la compañía anunció que no procedería con la instalación de suscripción de extracción de capital previamente anunciada con GEM Global Yield LLC SCS y GEM Yield Bahamas Limited, dado que determinó que la instalación GEM ya no se alineaba con su estrategia de capital o su compromiso de maximizar el valor para los accionistas a largo plazo. El 22 de agosto de 2025, la compañía cerró su colocación privada no intermediada de 2,222,333 acciones comunes a un precio de $0.75 por acción común por ingresos brutos de $1,667,000.
Los gastos de investigación y desarrollo para el año finalizado el 31 de julio de 2025 totalizaron $3,558,000, una disminución de $2,419,000 o 40% comparado con el año anterior. Los gastos operativos, generales y administrativos totalizaron $1,839,000, una disminución de $1,423,000 o 43% principalmente debido a cambios en proveedores de servicios relacionados con contabilidad e impuestos, legales, consultores y desarrollo empresarial.
A partir del 31 de julio de 2025, las reservas de efectivo de la compañía de $65,000 son insuficientes para satisfacer las necesidades de efectivo anticipadas para capital de trabajo y gastos de capital durante los próximos doce meses, ni son suficientes para llevar las iniciativas actuales de investigación y desarrollo hasta su finalización. La administración considera que asegurar fondos adicionales principalmente a través de acuerdos de capital es de suma importancia. Los estados financieros de la compañía, el análisis de gestión y discusión y el formulario de información anual se presentarán bajo el perfil de la compañía en SEDAR+, así como en el sitio web de la compañía en www.helixbiopharma.com.
El enfoque estratégico de Helix BioPharma en NSCLC representa un desarrollo significativo en el campo de la oncología, particularmente dado el alto nivel de necesidad médica no satisfecha en esta área. La decisión de combinar L-DOS47 con pembrolizumab podría potencialmente mejorar los resultados de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón, una de las principales causas de mortalidad por cáncer a nivel mundial. La reducción en gastos operativos y de investigación refleja una gestión más eficiente de recursos mientras la compañía se prepara para ensayos clínicos avanzados que podrían tener implicaciones sustanciales para el futuro del tratamiento del cáncer.
