El medicamento para reducir el colesterol alirocumab, un inhibidor de PCSK9, combinado con una estatina redujo los niveles de colesterol LDL en más del 50% en pacientes después de un trasplante cardíaco, según los resultados de un nuevo ensayo clínico presentado en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. El estudio, denominado CAVIAR (Cardiac Allograft Vasculopathy Inhibition with AliRocumab), evaluó la seguridad y efectividad de agregar alirocumab a un régimen de estatinas entre pacientes poco después de un trasplante cardíaco.
William F. Fearon, M.D., FAHA, profesor de medicina y jefe de cardiología intervencionista en Stanford University School of Medicine, explicó que "nuestro estudio encontró que tratar a pacientes que han tenido un trasplante cardíaco con un régimen de manejo del colesterol más agresivo fue seguro y redujo significativamente sus niveles de colesterol LDL". Estos resultados respaldan el uso de inhibidores de PCSK9 para pacientes con niveles altos de colesterol LDL en conjunto con terapia de estatinas, aunque se necesitan más estudios con seguimiento a más largo plazo para confirmar si pueden reducir el desarrollo de vasculopatía del aloinjerto cardíaco (CAV).
La vasculopatía del aloinjerto cardíaco es una complicación común después de un trasplante cardíaco y representa la principal causa de muerte para muchos pacientes. Esta condición causa el estrechamiento y bloqueo de los vasos que suministran sangre al corazón. El colesterol LDL alto es un factor que contribuye a la CAV, y generalmente se trata con estatinas, aunque el tratamiento con estatinas solas a menudo no logra alcanzar los niveles objetivo de colesterol bajo.
El ensayo incluyó a 114 adultos que habían recibido trasplantes cardíacos, con una edad media de 58 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: uno recibió 150 mg de alirocumab con rosuvastatina, mientras que el otro grupo recibió un placebo con rosuvastatina. Los resultados mostraron que después de un año, los niveles promedio de colesterol LDL disminuyeron más del 50% entre los participantes en el grupo de alirocumab, pasando de 72,7 mg/dL al inicio a 31,5 mg/dL. En contraste, los niveles promedio de colesterol LDL entre los participantes en el grupo placebo no cambiaron estadísticamente desde el promedio de 69,0 mg/dL al inicio.
Aunque el impacto en la reducción del colesterol fue significativo, el estudio encontró que alirocumab no redujo el riesgo de desarrollar vasculopatía del aloinjerto cardíaco. El volumen de placa de la arteria coronaria aumentó numéricamente en ambos grupos desde el inicio hasta los 12 meses, sin cambios significativos entre el grupo de alirocumab y el grupo placebo. La progresión de la placa fue mínima en ambos grupos y no hubo efectos secundarios significativos en ninguno de los grupos.
Según diversas investigaciones, la American Heart Association recomienda un enfoque de "menor es mejor" para el colesterol, especialmente el LDL-C, en lugar de un número ideal único para todos. Para adultos sanos, un nivel de LDL-C por debajo de 100 mg/dl se considera ideal, mientras que para aquellos con condiciones preexistentes como enfermedad cardiovascular aterosclerótica o diabetes, los niveles objetivo son más estrictos y se enfocan en reducir el LDL-C a 70 mg/dL o menos. Los hallazgos completos del estudio están disponibles en la revista científica Circulation.
Las implicaciones de este estudio son significativas para la comunidad de trasplante cardíaco, ya que demuestra la viabilidad de un enfoque más agresivo para el control del colesterol en esta población de alto riesgo. Aunque no se logró el objetivo principal de prevenir la CAV, la reducción sustancial del colesterol LDL representa un avance importante en el manejo de estos pacientes. La seguridad del régimen combinado también es un hallazgo crucial, considerando la vulnerabilidad de los receptores de trasplantes a los efectos secundarios de los medicamentos.
El estudio fue conducido por Stanford University comenzando en 2019, con pacientes identificados en dos centros de atención médica: Stanford Medical Center y Kaiser Permanente en Santa Clara, California. Los participantes fueron inscritos en el ensayo dentro de las ocho semanas posteriores al trasplante cardíaco y todos se sometieron a procedimientos de evaluación adicionales para examinar el flujo sanguíneo y la acumulación de placa en sus arterias coronarias. La información adicional sobre las Sesiones Científicas 2025 está disponible en el Program Planner de la American Heart Association.
