Los investigadores están explorando un nuevo enfoque prometedor para tratar el cáncer de próstata avanzado a través de un ensayo clínico colaborativo de Fase 2 que podría brindar esperanza a pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).
El estudio, financiado por Bayer y la Fundación del Hospital Ramsay, investigará el potencial de combinar el fármaco experimental opaganib de RedHill con el darolutamida de Bayer para superar la resistencia al tratamiento. Con la prevalencia del cáncer de próstata que se espera que se duplique a 2.9 millones de casos anuales para 2040, esta investigación aborda una necesidad médica crítica no satisfecha.
Aproximadamente el 20% de los pacientes con cáncer de próstata no responden a las terapias actuales con inhibidores de la señalización del receptor de andrógenos o desarrollan resistencia, dejándolos con opciones de tratamiento mínimas. La tasa de supervivencia relativa a cinco años actual para el cáncer de próstata en etapa 4 es solo del 28%, lo que subraya la urgencia de enfoques terapéuticos innovadores.
La terapia combinada propuesta busca mejorar la eficacia del tratamiento al dirigirse a la capacidad de las células cancerosas para bloquear la muerte celular programada. El opaganib, un nuevo inhibidor de la esfingosina quinasa-2, podría potencialmente aumentar la efectividad del darolutamida al inducir estrés metabólico en las células tumorales.
El ensayo de Fase 2 aleatorizado y controlado con placebo incluirá a 80 pacientes y evaluará la mejora en la supervivencia libre de progresión radiológica. Una prueba única de biomarcadores lipídicos complementaria llamada PCPro ayudará a identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse del tratamiento.
Si tiene éxito, este estudio podría representar un avance significativo en el manejo del cáncer de próstata avanzado y resistente al tratamiento, ofreciendo potencialmente mejores resultados para cientos de miles de pacientes en todo el mundo que actualmente enfrentan opciones terapéuticas limitadas.
