NeuroOne Medical Technologies Corporation ha anunciado la finalización exitosa de los casos iniciales utilizando su sistema de ablación del nervio trigémino OneRF en University Hospitals en Cleveland, Ohio. Dos pacientes que sufrían de neuralgia del trigémino, una condición de dolor facial crónico que afecta aproximadamente a 150,000 personas en Estados Unidos anualmente según la Asociación Americana de Cirujanos Neurológicos, fueron tratados con el sistema. Ambos pacientes reportaron alivio del dolor sin complicaciones postoperatorias.
Los procedimientos fueron realizados por el Dr. Michael Staudt, titular de la Cátedra Lincoln en Salud Cerebral y profesor asociado de neurocirugía en University Hospitals. Utilizando ablaciones por radiofrecuencia con la sonda de múltiples contactos de NeuroOne, el Dr. Staudt pudo ablacionar las ramas nerviosas relevantes sin necesidad de reposicionar la sonda para cada ablación. Esta característica técnica es fundamental para el diseño del sistema, que busca mejorar la precisión y potencialmente reducir el tiempo del procedimiento.
La compañía recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en agosto de 2025 para comercializar el sistema de ablación del nervio trigémino OneRF. El sistema aprovecha la tecnología de plataforma de ablación OneRF propietaria de NeuroOne, originalmente desarrollada para procedimientos cerebrales, para el tratamiento de la neuralgia del trigémino. Esta condición involucra el nervio trigémino, el principal nervio sensorial de la cara, que puede desencadenar dolor severo.
El Dr. Staudt comentó sobre el desempeño del sistema, afirmando que estaba satisfecho con cómo realizó las ablaciones y espera adoptar la herramienta en la práctica clínica. Cree que ofrece ventajas significativas sobre otros sistemas disponibles. El sistema se describe como con una sonda de RF de múltiples contactos única en su tipo que permite tanto la localización precisa como la ablación dirigida del tejido nervioso conductor del dolor utilizando la misma sonda en condiciones controladas de temperatura, lo que busca mejorar la seguridad y precisión.
Dave Rosa, CEO de NeuroOne, destacó la importancia de este hito como la primera incursión de la compañía en terapias de manejo del dolor utilizando su tecnología de ablación de película delgada. Declaró que demuestra exitosamente la capacidad única de la tecnología de plataforma para ser adoptada tanto en procedimientos de ablación cerebral como en manejo del dolor. Rosa indicó que la compañía espera buscar oportunidades adicionales aprovechando su plataforma tecnológica en manejo del dolor y otras aplicaciones terapéuticas, incluyendo apuntar al mercado del dolor lumbar, que señaló representa un mercado anual de más de $1,000 millones. La compañía apunta a un lanzamiento comercial limitado. Para más información sobre la compañía, visite https://www.nmtc1.com.
Los casos iniciales exitosos en un importante centro médico académico validan la aplicación clínica de la tecnología de NeuroOne más allá de su uso establecido en diagnósticos neurológicos y ablación cerebral. Para pacientes con neuralgia del trigémino, que a menudo enfrentan dolor debilitante, el desarrollo de nuevas opciones quirúrgicas mínimamente invasivas con ventajas reportadas en precisión y seguridad podría representar un avance significativo. Para la industria de dispositivos médicos, la expansión de NeuroOne al manejo del dolor demuestra el potencial de las tecnologías de plataforma para abordar múltiples áreas terapéuticas, mejorando potencialmente la eficiencia en investigación y desarrollo. La mención de la compañía sobre apuntar al sustancial mercado del dolor lumbar sugiere un giro estratégico que podría influir en la dinámica competitiva en los sectores de neuromodulación y manejo del dolor si futuros desarrollos resultan exitosos.
