Sigyn Therapeutics, Inc. ha publicado una nota que destaca el potencial de los dispositivos de purificación sanguínea para tratar enfermedades cardiovasculares, con especial atención a la tecnología CardioDialysis de la empresa. La nota, escrita por el inventor y CEO Jim Joyce, enfatiza cómo los enfoques de purificación sanguínea de múltiples objetivos difieren fundamentalmente de las terapias farmacológicas tradicionales al abordar la naturaleza compleja de las afecciones cardiovasculares.
La enfermedad cardiovascular ha sido la principal causa de muerte en Estados Unidos durante más de un siglo. Si bien los medicamentos de un solo objetivo han sido el enfoque terapéutico principal, la enfermedad cardiovascular involucra múltiples factores circulantes, incluidos objetivos inflamatorios y de colesterol, que las terapias farmacológicas a menudo no logran abordar de manera integral. Según la Asociación Americana del Corazón, los dispositivos de purificación sanguínea de múltiples objetivos que reducen los niveles de colesterol LDL y Lipoproteína(a), conocidos como Aféresis de Lipoproteínas, pueden reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores en un 75-95%. En contraste, las estatinas que reducen el LDL-C como Lipitor y Crestor típicamente logran reducciones promedio de MACE de solo el 25%.
CardioDialysis representa un avance significativo más allá de las tecnologías de purificación sanguínea existentes. Mientras que la Aféresis de Lipoproteínas se dirige a componentes específicos del colesterol, CardioDialysis aborda una gama más amplia de objetivos de enfermedades cardiovasculares. Estudios in vitro han demostrado la capacidad del dispositivo para dirigirse a un amplio espectro de factores inflamatorios implicados en la progresión de enfermedades cardiovasculares. Este enfoque de múltiples objetivos podría superar las limitaciones de las terapias farmacológicas de un solo objetivo que han dominado el tratamiento cardiovascular durante décadas.
La infraestructura global de distribución proporciona a CardioDialysis una ventaja estratégica sustancial. El dispositivo está diseñado para implementarse en máquinas de diálisis ya ubicadas en hospitales y clínicas de todo el mundo. Esto contrasta marcadamente con la Aféresis de Lipoproteínas, que requiere máquinas especializadas de separación de plasma disponibles solo en centros de aféresis limitados. Estados Unidos tiene más de 7,500 clínicas de diálisis en comparación con menos de 60 ubicaciones de centros de aféresis. A nivel mundial, existen aproximadamente 50,000 clínicas de diálisis frente a menos de 800 centros de aféresis. Esta disparidad en la distribución crea desafíos significativos de accesibilidad para las terapias actuales de purificación sanguínea.
A pesar de las limitaciones de distribución, la demanda de terapias de purificación sanguínea continúa creciendo. El mercado global de Aféresis de Lipoproteínas se estimó en $300 millones en 2024 y se proyecta que alcance los $650 millones para 2033, según el análisis de la empresa. Este crecimiento del mercado respalda aún más la justificación para avanzar clínicamente en la tecnología CardioDialysis.
La implementación de CardioDialysis en máquinas de diálisis existentes crea una oportunidad clínica única para abordar la enfermedad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal terminal. A nivel mundial, más de cuatro millones de pacientes con ERET reciben aproximadamente 640 millones de tratamientos de diálisis anualmente. Una vez en diálisis, su supervivencia media es de solo 3 a 5 años, y la enfermedad cardiovascular representa aproximadamente el 67% de las muertes de pacientes con ERET. Las terapias farmacológicas no han demostrado una mejora significativa en la supervivencia o la reducción de eventos cardiovasculares en esta población de pacientes, creando lo que la empresa describe como una necesidad médica no satisfecha significativa en la salud global.
A diferencia de la Aféresis de Lipoproteínas, CardioDialysis puede administrarse convenientemente durante los tratamientos de diálisis programados regularmente. Más allá de los beneficios potenciales para los pacientes, la tecnología podría impactar significativamente los ingresos de la industria de diálisis. Solo en Estados Unidos, aproximadamente 550,000 pacientes con ERET reciben diálisis. Extender la vida de estos pacientes solo un mes podría aumentar los ingresos principales de la industria de diálisis estadounidense en aproximadamente $2,800 millones anuales.
El plan clínico de la empresa para tratar inicialmente la enfermedad cardiovascular en pacientes con ERET representa más que una oportunidad de mercado de nicho. El mercado de $300 millones para Aféresis de Lipoproteínas en 2024 se basó en tratar aproximadamente 5,500 personas en todo el mundo. Este número representa solo el 1% de la población de pacientes de diálisis en EE. UU. y un poco más de una décima parte del uno por ciento de la población global de pacientes con ERET en diálisis. Dado que aproximadamente dos tercios de los pacientes de diálisis con ERET sufren de enfermedad cardiovascular y las terapias farmacológicas brindan un beneficio limitado, CardioDialysis podría abordar una necesidad médica sustancial mientras crea un valor económico significativo.
Más información sobre Sigyn Therapeutics está disponible en https://www.SigynTherapeutics.com. El comunicado de prensa original se puede ver en https://www.newmediawire.com.
