Synbio International Inc. ha ejecutado un Acuerdo Marco de Servicios con CRO Services Pty Ltd, una destacada organización australiana de investigación clínica y subsidiaria de propiedad total de Resonance Health Ltd, para realizar un ensayo clínico de prueba de concepto que evalúa la tecnología NIMS™ patentada de FacialDx. El ensayo, programado para comenzar a principios de 2026, evaluará la precisión, confiabilidad y utilidad clínica de esta tecnología médica de análisis facial impulsada por IA en condiciones clínicas del mundo real.
La tecnología representa un avance significativo en la detección de salud mental, diseñada para identificar características tempranas asociadas con el Trastorno de Estrés Postraumático y el Trastorno Depresivo Mayor. Estas condiciones representan desafíos sustanciales en el cuidado de la salud, con el Trastorno Depresivo Mayor clasificándose ahora como una de las principales causas de discapacidad entre estadounidenses de 15 a 44 años. El panorama actual de detección depende en gran medida de cuestionarios subjetivos y autoinformes, que pueden verse influenciados por el estigma, el sesgo de recuerdo y la interpretación clínica.
Claudio Solitario, Director Ejecutivo de Synbio International, enfatizó la importancia estratégica de este desarrollo, afirmando que la validación clínica sirve como base para el compromiso regulatorio y el despliegue comercial. La tecnología tiene como objetivo complementar el juicio clínico al proporcionar datos biológicos objetivos derivados del análisis facial, abordando lo que Solitario describió como "un desafío de larga data en la industria". Si se valida clínicamente, esto podría representar la primera prueba objetiva de detección de condiciones de salud mental en el mundo.
La ubicación del ensayo en Australia ofrece eficiencias significativas en costo y cronograma mientras mantiene estándares clínicos y éticos reconocidos internacionalmente. Resonance Health aporta una amplia experiencia en la realización de estudios clínicos y el apoyo a tecnologías médicas a través de vías regulatorias, incluida la participación previa con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Los datos generados del estudio tienen como objetivo informar futuras presentaciones regulatorias y guiar la estrategia de comercialización tanto en mercados de atención médica como corporativos.
Más allá de las aplicaciones iniciales de detección, la tecnología puede usarse repetidamente con el tiempo para ayudar a los médicos a evaluar objetivamente el progreso del paciente y la respuesta al tratamiento. Su naturaleza proactiva, no invasiva, rápida y escalable crea aplicaciones potenciales en entornos clínicos de atención médica que incluyen atención primaria, salud conductual y psiquiatría, así como programas de bienestar corporativo y salud ocupacional. Las industrias de alto riesgo donde la identificación temprana puede mejorar la seguridad, resiliencia y productividad representan oportunidades de mercado adicionales.
La magnitud del desafío de salud mental subraya el impacto potencial de esta tecnología. Solo en los Estados Unidos, la salud mental se discute o evalúa en aproximadamente 150 millones de visitas de atención primaria anualmente, excluyendo visitas especializadas, atención de emergencia y otros encuentros de atención médica. Esto representa aproximadamente el 15,9% de las visitas de atención primaria según datos nacionales del Centro Nacional de Estadísticas de Salud - Uso de Atención Ambulatoria y Visitas a Consultorios Médicos disponibles en https://www.cdc.gov/nchs/fastats/physician-visits.htm.
La ejecución final del ensayo está sujeta a la finalización de la Declaración de Trabajo, cronogramas de costos y un Acuerdo de Investigación de Ensayo Clínico bajo el marco del Acuerdo Marco de Servicios. El desarrollo de la tecnología representa el enfoque de Synbio en cerrar la brecha entre el bienestar y la medicina a través de diagnósticos médicos impulsados por IA clínicamente validados, manteniendo la compañía el liderazgo clínico y regulatorio durante todo el proceso del ensayo de acuerdo con su acuerdo con FacialDx Inc., el desarrollador de la tecnología subyacente de análisis facial.
