BioVaxys Technology Corp. anunció hallazgos positivos de un estudio clínico de Fase 2 que evalúa maveropepimut-S (MVP-S) en combinación con pembrolizumab y dosis baja de ciclofosfamida en pacientes con cáncer de vejiga avanzado o metastásico. Los resultados se basan en los datos recientes de Fase 1B/2 de la compañía en cáncer de ovario avanzado y validan aún más el potencial de MVP-S para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control en múltiples indicaciones de tumores sólidos.
El estudio de Fase 2, dirigido por Oliver Rix, MD, PhD, de Quantum Santa Fe y el Centro Integral de Cáncer de la Universidad de Nuevo México, evaluó la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica del régimen combinado en pacientes con cáncer de vejiga metastásico, incluidos aquellos que habían progresado con terapias anti-PD1/PD-L1 previas. De 17 sujetos evaluables, cinco mostraron respuestas objetivas: dos respuestas completas confirmadas y tres respuestas parciales. Notablemente, tres respondedores—incluyendo ambas respuestas completas confirmadas—habían progresado previamente con terapia de inhibidores de puntos de control, sugiriendo que la combinación puede superar la resistencia en entornos refractarios.
Varios pacientes lograron beneficio clínico duradero, con uno que permanece en tratamiento más allá de 18 meses. El régimen fue bien tolerado, y los datos inmunológicos mostraron aumentos en células T específicas de survivina en sangre periférica, consistentes con el mecanismo de acción de DPX que promueve una respuesta de células T citotóxicas dirigida. Estos resultados se alinean con la evidencia emergente de que combinar MVP-S con inhibidores de puntos de control puede expandir las respuestas de células T específicas de antígeno, reducir la actividad de células T reguladoras y amplificar la actividad antitumoral.
La survivina, un antígeno asociado a tumores sobreexpresado en cáncer de vejiga, cáncer de ovario y otras malignidades pero mínimamente expresado en tejidos normales, sirve como un objetivo ideal para este enfoque. MVP-S es una inmunoterapia basada en DPX que comprende múltiples péptidos derivados de survivina, un péptido colaborador T y un estimulante inmune innato. La plataforma DPX emplea una formulación novedosa, no acuosa, de lípidos en aceite que promueve la captación eficiente de antígenos y permite la programación inmune in vivo que imita los procesos inmunes naturales, resultando en una activación robusta de células T y respuesta duradera sin liberación sistémica en el sitio de inyección.
Kenneth Kovan, Presidente y Director de Operaciones de BioVaxys, comentó que los datos de Fase 2 en cáncer de vejiga refuerzan el potencial sinérgico de combinar MVP-S con terapia anti-PD1. La actividad alentadora—incluyendo respuestas completas en pacientes refractarios a puntos de control—destaca a la survivina como un objetivo convincente y fortalece la justificación para avanzar MVP-S hacia el desarrollo de Fase 3 en cáncer de ovario y explorar oportunidades más amplias de colaboración en indicaciones adicionales.
El momento de estos desarrollos coincide con cambios significativos en el panorama de la inmunoterapia. Keytruda (pembrolizumab) de Merck y Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb, las terapias contra el cáncer anti-PD1 dominantes, se acercan a un importante precipicio de patentes para 2028, con Libtayo (cemiplimab), Tecentriq (atezolizumab) de Roche/Genentech e Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca también enfrentando expiraciones de patentes dentro de los próximos seis años. Kovan señaló que junto con los más de 200 candidatos a fármacos en la línea de desarrollo de inhibidores de PD-1 y PD-L1, esto representa una oportunidad tremenda para MVP-S.
BioVaxys continúa avanzando en sus líneas de desarrollo de enfermedades infecciosas y oncología, con MVP-S demostrando tolerabilidad consistente y activación inmune específica de antígeno en múltiples indicaciones de cáncer, incluyendo datos positivos recientes en cáncer de mama HR(+)/HER2(-) etapa II-III, cáncer de vejiga no músculo invasivo, linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario y cáncer de ovario epitelial recurrente. La línea de desarrollo clínica de la compañía incluye maveropepimut-S en desarrollo clínico de fase IIB para linfoma difuso de células B grandes recidivante-refractario avanzado y cáncer de ovario resistente al platino.
Para más información sobre BioVaxys Technology Corp., visite https://www.biovaxys.com. El comunicado original puede verse en https://www.newmediawire.com.
