GeoVax Labs, Inc., una empresa de biotecnología en fase clínica, anunció la formación de su Consejo Asesor de Oncología con el nombramiento de tres líderes de reconocimiento internacional en inmuno-oncología, medicina traslacional y desarrollo clínico. Este consejo guiará el avance científico, traslacional y clínico del programa de oncología de GeoVax, centrado principalmente en Gedeptin®, el terapéutico de profármaco enzimático dirigido por genes de la compañía.
La empresa planea realizar un ensayo de Fase 2 con Gedeptin en el entorno neoadyuvante, combinándolo con un inhibidor de puntos de control inmunitario en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado. En paralelo, evaluará estrategias de combinación de Gedeptin más inhibidores de puntos de control inmunitario en otras indicaciones de tumores sólidos. Los miembros del consejo asesor aportan una amplia experiencia que respalda directamente estas iniciativas.
Chas Bountra, PhD, OBE, Profesor de Medicina Traslacional en la Universidad de Oxford, aporta un liderazgo extenso que abarca la academia, la biotecnología y la I+D farmacéutica global. Su experiencia en medicina traslacional, estrategia de desarrollo de fármacos y ecosistemas de innovación respaldará la progresión de Gedeptin desde la prueba de concepto hasta programas de desarrollo clínicamente escalables alineados con vías regulatorias y de colaboración.
Marc S. Ernstoff, MD, Director de Terapia Celular Experimental en Dartmouth Health, es un pionero reconocido en inmunoterapia contra el cáncer con experiencia significativa en terapia de citoquinas, inhibidores de puntos de control y ensayos combinados de inmuno-oncología. Su experiencia informará el posicionamiento clínico de Gedeptin, las consideraciones de diseño de ensayos y la evaluación basada en biomarcadores junto con inhibidores de puntos de control inmunitario, así como su potencial papel en la sensibilización inmunitaria de tumores sólidos.
Anthony J. Olszanski, MD, RPh, Profesor de Medicina y Vicepresidente de Investigación Clínica en Fox Chase Cancer Center, es un líder reconocido a nivel nacional en el desarrollo de fármacos oncológicos en fases tempranas. Su experiencia en farmacología clínica y ejecución de ensayos será fundamental a medida que GeoVax avance con Gedeptin hacia entornos clínicos combinados, neoadyuvantes y de expansión.
Este Consejo Asesor de Oncología refleja el creciente enfoque de GeoVax en Gedeptin como una plataforma diferenciada de sensibilización inmunitaria, particularmente en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario. La administración intratumoral de Gedeptin y su mecanismo localizado de reducción tumoral están diseñados para mejorar la liberación de antígenos y la activación inmunitaria dentro del microambiente tumoral, un enfoque que puede complementar y extender la eficacia del bloqueo sistémico de puntos de control.
Además de la estrategia científica, estos asesores proporcionarán orientación integrada sobre el diseño de ensayos clínicos, la estrategia traslacional de biomarcadores, la selección de pacientes y las vías de desarrollo alineadas con la normativa a medida que Gedeptin avanza a través de programas clínicos combinados y neoadyuvantes. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer avanzado de cabeza y cuello y ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano para cánceres orales y faríngeos.
David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax, declaró que la incorporación de estos tres excepcionales líderes en oncología fortalece significativamente la base científica y clínica de la compañía a medida que avanza con Gedeptin hacia su próxima etapa de desarrollo. Su experiencia colectiva se alinea directamente con el objetivo de posicionar a Gedeptin como una terapia novedosa de sensibilización inmunitaria en tumores sólidos.
Kelly T. McKee, MD, Director Médico de GeoVax, añadió que Gedeptin se encuentra en la intersección del control tumoral localizado y la activación inmunitaria sistémica. A medida que los inhibidores de puntos de control se utilizan más temprano en los paradigmas de tratamiento, incluidos los entornos neoadyuvantes, la orientación experta sobre el diseño de ensayos, la selección de pacientes y los puntos finales traslacionales es crítica mientras la compañía avanza hacia estrategias combinadas clínicamente significativas.
La formación de este consejo asesor representa un paso estratégico en el avance de enfoques combinados de inmuno-oncología que podrían mejorar potencialmente los resultados para pacientes con tumores sólidos. Para más información sobre los programas de GeoVax, visite https://www.geovax.com.
