ADAP Advocacy solicitó hoy que la supervisión del cuestionado Programa de Precios de Medicamentos 340B sea transferida de la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para abordar las brechas de larga data en la acción regulatoria y de cumplimiento. El argumento para reformar el Programa 340B —ahora el segundo programa federal de medicamentos recetados más grande de Estados Unidos, detrás de la Parte D de Medicare— es que se ha desviado de su intención legislativa original al priorizar los intereses de los proveedores sobre los de los pacientes.
ADAP Advocacy respaldó el cambio de supervisión en su reciente documento de política, "Programa 340B: El pegamento que debería mantener unido nuestro sistema de salud", que reconoce un programa robusto como una parte importante del sistema de salud, pero describe cómo su crecimiento ha superado la capacidad de ver claramente cómo está ayudando realmente a los pacientes.
El Programa de Precios de Medicamentos 340B, creado en 1992 bajo la sección 602 de la Ley de Atención Médica de Veteranos (P.L. 102-585), exige que las compañías farmacéuticas vendan ciertos medicamentos ambulatorios a "Entidades Cubiertas", como hospitales de atención a pacientes de bajos ingresos, clínicas de hemofilia y proveedores del Programa Ryan White de VIH/SIDA (RWHAP), a precios significativamente más bajos que el precio de lista, y luego proporcionen a esas entidades reembolsos por la diferencia entre el precio de compra y el precio de lista. Se requiere estatutariamente que esas entidades cubiertas reinviertan esos dólares en ampliar el acceso a pacientes de bajos ingresos o desatendidos.
Brandon M. Macsata, CEO de ADAP Advocacy, declaró: "Durante demasiado tiempo, se ha permitido que el Programa 340B crezca sin control, sin transparencia ni regulación o cumplimiento significativos de los requisitos estatutarios. Desafortunadamente, HRSA ha demostrado durante 34 años que simplemente no puede garantizar adecuadamente que las entidades cubiertas estén utilizando los ingresos significativos que obtienen de las ventas 340B de manera que cumplan con el espíritu o la letra de la ley".
Según HRSA, las ventas de medicamentos 340B en 2025 totalizaron más de $100 mil millones, con compras de hospitales que representan más del 79% de esas compras. Si bien HRSA publica datos sobre el monto total de las ventas de medicamentos 340B, solo unos pocos tipos de entidades cubiertas, como los proveedores de RWHAP, deben divulgar los ingresos totales recibidos de esas compras y cómo se gastan esos ingresos.
Marcus J. Hopkins, consultor principal de políticas de salud de ADAP Advocacy, hizo eco: "En un momento en que tanto el acceso como la calidad de los servicios de salud para los estadounidenses rurales y pobres se están sacrificando por ser demasiado costosos y no generar suficientes ingresos, lo mínimo que las entidades cubiertas pueden y deben hacer es divulgar cómo se están gastando los ingresos 340B que reciben. Existe una desconexión fundamental entre la intención del estatuto 340B —reinvertir esos fondos en ampliar el acceso y la asequibilidad para los pacientes necesitados— y la creencia de muchas entidades cubiertas de que tienen derecho a usar esos ingresos como mejor les parezca sin ninguna supervisión".
La investigación más reciente publicada por ADAP Advocacy, que examinó 98 hospitales que informaron gastos de atención benéfica en el Formulario 990 federal, encontró que solo 27 hospitales 340B aumentaron la provisión de atención benéfica —servicios de salud proporcionados sin costo a los pacientes— como porcentaje de los ingresos anuales después de ser elegibles para el Programa 340B, mientras que 41 hospitales experimentaron disminuciones del 50% o más.
"En este punto, está abundantemente claro que CMS tiene tanto la experiencia regulatoria y de cumplimiento como el personal necesario para controlar a los muchos malos actores dentro del Programa 340B, sin importar cuán bien financiados estén sus brazos de cabildeo. Cuando los CEO de hospitales literalmente dicen a los miembros del Congreso que 'no cumplirán' con cualquier estándar de transparencia que puedan implementar, es hora de un cambio sustancial", añadió Macsata.
La misión de ADAP Advocacy es promover y mejorar los Programas de Asistencia de Medicamentos contra el SIDA (ADAP) y mejorar el acceso a la atención para las personas que viven con VIH/SIDA. ADAP Advocacy trabaja con defensores, la comunidad, la atención médica, el gobierno, los pacientes, las compañías farmacéuticas y otras partes interesadas para crear conciencia, ofrecer programas educativos para pacientes y fomentar una mayor colaboración comunitaria.
