David Ferrera, CEO de RC Medical, está pidiendo un mayor enfoque en lo que él denomina 'disciplina traslacional' en la innovación de dispositivos médicos, argumentando que la industria a menudo pasa por alto el paso crítico entre una idea prometedora y un producto que llega exitosamente a los pacientes. Con casi tres décadas de experiencia, Ferrera cree que muchas innovaciones fracasan no por una ciencia débil, sino porque el desarrollo pierde de vista a los usuarios finales: médicos y pacientes.
'En este negocio, una gran idea es solo el comienzo', dijo Ferrera. 'He visto dispositivos funcionar exactamente como los ingenieros pretendían, pero aun así generar frustración porque añadían pasos innecesarios durante un procedimiento. Esa experiencia me enseñó que el flujo de trabajo es parte del producto'.
El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad a largo plazo en el mundo. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., aproximadamente 795,000 personas sufren un accidente cerebrovascular cada año en Estados Unidos, y alguien lo sufre aproximadamente cada 40 segundos. Durante un accidente cerebrovascular isquémico no tratado, los investigadores estiman que mueren alrededor de 1.9 millones de células cerebrales por minuto, lo que subraya la importancia de un tratamiento eficiente. Ferrera cree que estas cifras refuerzan la necesidad de una innovación práctica, no de innovación por sí misma.
'He aprendido que los médicos no necesitan más funciones', dijo. 'Necesitan herramientas que encajen naturalmente en la forma en que ya trabajan. Cada paso innecesario puede tener consecuencias'.
A lo largo de su carrera, Ferrera ha ayudado a construir empresas como Micrus Endovascular, MindFrame y Blockade Medical, además de ocupar puestos de liderazgo en Microvention y Balt Global. Hoy, a través del modelo de venture studio de RC Medical, se asocia directamente con médicos emprendedores para identificar problemas clínicos recurrentes antes de comenzar el desarrollo del producto. 'Siempre empezamos con una pregunta', explicó Ferrera. '¿Qué sigue sucediendo que no debería? Ahí es donde suelen comenzar las oportunidades más sólidas'.
Su enfoque anima a ingenieros y emprendedores a pasar más tiempo observando procedimientos en lugar de asumir lo que los médicos necesitan. 'Recuerdo que un médico me dijo: 'El dispositivo funciona, pero paso más tiempo preparándolo que usándolo'', dijo Ferrera. 'Esa sola conversación cambió la dirección del proyecto. Simplificamos el diseño en lugar de añadir más tecnología'.
Ferrera también cree que la colaboración entre ingeniería, medicina, fabricación y planificación regulatoria es esencial. 'No se puede tratar la regulación, la fabricación o el flujo de trabajo como problemas para resolver después', dijo. 'Ellos moldean el producto desde el principio'. Los datos de la industria continúan apoyando ese desafío. Investigaciones independientes han encontrado que un porcentaje significativo de startups respaldadas por capital de riesgo fracasan antes de alcanzar el éxito comercial sostenible. Las empresas de dispositivos médicos enfrentan obstáculos adicionales porque deben demostrar seguridad, efectividad clínica, consistencia de fabricación y adopción por parte de los médicos antes de lograr un uso generalizado.
Ferrera espera que más innovadores adopten un enfoque disciplinado que ponga la atención al paciente por encima de la novedad. 'Los productos que marcan la mayor diferencia suelen ser los más simples', dijo. 'Eliminan fricciones. Ahorran tiempo. Ayudan a los médicos a centrarse en los pacientes en lugar de en el equipo'.
Ferrera anima a cualquier persona interesada en la innovación sanitaria a dar pasos prácticos que requieran más curiosidad que recursos: aprender cómo se reconocen los síntomas del accidente cerebrovascular utilizando el método FAST (Cara, Brazo, Habla, Tiempo); leer sobre cómo los dispositivos médicos pasan del concepto al uso clínico; escuchar a los médicos describir los desafíos que enfrentan durante los procedimientos; apoyar a organizaciones que financian la investigación de accidentes cerebrovasculares y la educación del paciente; alentar a los estudiantes interesados en ingeniería a explorar aplicaciones sanitarias; preguntar a los profesionales de la salud sobre los desafíos del flujo de trabajo en lugar de asumir que la tecnología sola proporciona la respuesta; compartir información confiable sobre la prevención y el tratamiento temprano de accidentes cerebrovasculares con familiares y amigos; ser voluntario o participar en eventos comunitarios que apoyen la concienciación cardiovascular y sobre accidentes cerebrovasculares; seguir los avances en medicina neurovascular a través de organizaciones sanitarias de confianza; y recordar que la innovación significativa a menudo comienza resolviendo bien un problema práctico.
'La gente a menudo piensa que la innovación comienza con un avance revolucionario', dijo Ferrera. 'Muchas veces comienza prestando atención a un problema que todos los demás han aprendido a evitar'. Espera que esa mentalidad anime a la próxima generación de ingenieros, médicos y emprendedores a construir soluciones que mejoren la atención mientras hacen que los equipos sanitarios sean más efectivos. 'Ayudar a los médicos a hacer su trabajo de manera más eficiente, en última instancia, ayuda a los pacientes', dijo. 'Ese ha sido siempre el objetivo'.
