HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT), una empresa de tecnología médica enfocada en el cuidado cardíaco, ha anunciado su participación como socio colaborador en el lanzamiento de EXIT-CVD, una iniciativa europea de investigación cardiovascular cofinanciada por la Iniciativa de Salud Innovadora de la Unión Europea y socios de la industria. El consorcio, liderado por el Centro Médico Universitario de Groningen y Royal Philips, reúne a 42 organizaciones de 17 países para llevar a cabo 22 estudios clínicos con más de 14.000 pacientes, respaldados por un presupuesto total de 27,6 millones de euros.
Como parte de la iniciativa, HeartBeam liderará el estudio HEART-CHECK, que evaluará su sistema portátil de electrocardiograma (ECG) para la detección temprana y el triaje de eventos cardíacos en pacientes de alto riesgo recientemente dados de alta tras un síndrome coronario agudo. El estudio evaluará el rendimiento clínico del sistema y su integración en las vías de atención del mundo real. Esta investigación es particularmente significativa, ya que tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes con alto riesgo de eventos cardíacos recurrentes después de la hospitalización.
El Sistema HeartBeam recibió recientemente la Designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la evaluación de ataques cardíacos en el hogar, una aplicación que sigue siendo experimental. La tecnología de la compañía está diseñada para transformar la detección y el monitoreo de afecciones cardíacas críticas. HeartBeam está creando el primer dispositivo sin cables capaz de recopilar señales de ECG en 3D, desde tres direcciones no coplanares, y sintetizar las señales en un ECG de 12 derivaciones. Esta tecnología de plataforma está destinada a dispositivos portátiles que pueden usarse dondequiera que esté el paciente para proporcionar información cardíaca procesable.
Los médicos podrán identificar tendencias de salud cardíaca y afecciones agudas y dirigir a los pacientes a la atención adecuada, todo fuera de un centro médico, redefiniendo así el futuro del manejo de la salud cardíaca. La tecnología de ECG 3D de HeartBeam recibió la autorización de la FDA para la evaluación de arritmias en diciembre de 2024 y el software de síntesis de ECG de 12 derivaciones en diciembre de 2025. La compañía posee más de 20 patentes emitidas relacionadas con la habilitación de tecnología. Para obtener detalles sobre el uso previsto de su tecnología, consulte las Indicaciones de uso autorizadas de la Compañía.
El consorcio EXIT-CVD y el estudio HEART-CHECK subrayan el creciente énfasis en la atención cardíaca descentralizada y el potencial de las tecnologías innovadoras para mejorar los resultados de los pacientes. La participación de HeartBeam en esta iniciativa de investigación europea a gran escala podría acelerar la adopción de su sistema portátil de ECG y validar su utilidad clínica en un entorno del mundo real. Los hallazgos del estudio podrían influir en las futuras guías para el manejo posterior al síndrome coronario agudo y demostrar el valor de las tecnologías de monitoreo remoto.
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