Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP, OTC PINK: HBPCF, FRANKFURT: HBP0), una compañía oncológica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias para cánceres de difícil tratamiento, anunció hoy el nombramiento de Markus Loeffler, MD, MBA, como Director Médico (CMO). El Dr. Loeffler aporta más de tres décadas de liderazgo en el desarrollo de fármacos oncológicos, incluida experiencia con moléculas pequeñas, productos biológicos, conjugados anticuerpo-fármaco, radiofármacos e inmunoterapias, desde las primeras etapas clínicas hasta la Fase III y la aprobación regulatoria.
El nombramiento se produce cuando Helix se prepara para entrar en una fase de desarrollo clínico más centrada en la ejecución, con múltiples programas acercándose a hitos regulatorios y clínicos clave. Como CMO, el Dr. Loeffler liderará la estrategia y ejecución de los programas clínicos de Helix, incluida la evaluación planificada de Fase Ib/II de L-DOS47 en combinación con pembrolizumab para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de primera línea. También guiará a LEUMUNA™ hacia el desarrollo clínico para la recaída de leucemia después del trasplante alogénico de células madre.
“He tenido el privilegio de trabajar con Markus antes, y he visto de primera mano su capacidad para traducir ciencia innovadora en programas de desarrollo clínico bien ejecutados”, dijo Thomas Mehrling, MD, PhD, Director Ejecutivo de Helix. “Es un líder de desarrollo clínico excepcional con un sólido historial en el avance de terapias oncológicas innovadoras a través de la vía de desarrollo. Su experiencia será fundamental a medida que avanzamos L-DOS47 a su próxima etapa de desarrollo clínico y preparamos LEUMUNA para entrar en la clínica”.
La carrera del Dr. Loeffler incluye roles de desarrollo clínico senior y CMO en Roche, Advanced Accelerator Applications, Mundipharma, NH TherAguix, Corbus Pharmaceuticals y SK Life Science. Notablemente, lideró el programa clínico pivotal de Fase III para Lutathera®, que posteriormente fue aprobado para el tratamiento de ciertos tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos.
“Estoy emocionado de unirme a Helix en una etapa tan importante de su evolución”, dijo el Dr. Loeffler. “La cartera de la compañía combina bases científicas sólidas con claras oportunidades de desarrollo clínico. Me entusiasma especialmente la oportunidad de avanzar L-DOS47 en combinación con inhibición de puntos de control y llevar LEUMUNA hacia su primera evaluación clínica. Espero trabajar junto al equipo para traducir estos programas en nuevas opciones de tratamiento significativas para pacientes con cánceres de difícil tratamiento”.
La cartera de Helix BioPharma está liderada por L-DOS47, un conjugado anticuerpo-enzima en fase clínica que se está desarrollando como terapia de combinación para el cáncer de pulmón no microcítico. Otros candidatos incluyen LEUMUNA, un modulador oral del punto de control inmunitario pre-IND para la recaída de leucemia postrasplante, y GEMCEDA, un profármaco de gemcitabina pre-IND para tumores sólidos avanzados.
Las acciones ordinarias de la compañía cotizan en la Bolsa de Valores de Toronto (TSX: HBP), cotizan en el OTC Pink Market (HBPCF) y están listadas en la Bolsa de Valores de Frankfurt (FWB: HBP0). Para más información, visite https://www.helixbiopharma.com/.
Este nombramiento es significativo ya que Helix avanza sus programas clínicos hacia hitos clave. Se espera que la incorporación del Dr. Loeffler, con su amplia experiencia en el desarrollo de fármacos oncológicos, fortalezca la capacidad de la compañía para ejecutar su estrategia clínica y potencialmente traer nuevas opciones de tratamiento a pacientes con cánceres de difícil tratamiento. El ensayo planificado de Fase Ib/II de L-DOS47 en combinación con pembrolizumab representa un paso crítico en la evaluación de un enfoque novedoso para el CPNM de primera línea, mientras que LEUMUNA podría abordar una necesidad no cubierta en la recaída de leucemia postrasplante. Estos desarrollos subrayan el compromiso de Helix con el avance de terapias innovadoras para poblaciones de pacientes desatendidas.
Las declaraciones prospectivas en este comunicado implican riesgos e incertidumbres, incluidos aquellos relacionados con la capacidad de la compañía para capitalizar los beneficios potenciales del nombramiento y la ejecución exitosa de sus programas clínicos. Para más información, consulte los informes periódicos de la compañía en SEDAR+ en www.sedarplus.ca.
