Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) ha informado resultados interinos de seguridad favorables de su ensayo clínico de Fase 1 en curso que evalúa ENV-105 (carotuximab) en combinación con osimertinib (Tagrisso) para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado con mutación EGFR que han desarrollado resistencia a osimertinib. La compañía anunció que, entre los 13 pacientes tratados con ENV-105 hasta la fecha, no se observaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 3 o superior, lo que respalda la continuación del programa hacia una lectura temprana de eficacia.
ENV-105 está diseñado para inhibir CD105, una proteína asociada con la resistencia adquirida a fármacos, con el objetivo de restaurar la sensibilidad a osimertinib. El estudio de Fase 1 evalúa la seguridad, tolerabilidad y dosis recomendada de Fase 2 de la terapia combinada, siendo todos los efectos secundarios reportados manejables mediante cuidados de apoyo estándar. La compañía cree que ENV-105 tiene el potencial de extender la utilidad clínica de osimertinib, el tratamiento estándar actual para NSCLC con mutación EGFR, al abordar la resistencia adquirida después de la progresión de la enfermedad.
Las implicaciones de estos resultados interinos son significativas para el panorama del tratamiento del cáncer de pulmón. Osimertinib es una terapia fundamental para el NSCLC con mutación EGFR, pero la resistencia adquirida se desarrolla inevitablemente en la mayoría de los pacientes, limitando su efectividad a largo plazo. Si ENV-105 puede revertir o retrasar de manera segura esta resistencia, podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para pacientes que han progresado con osimertinib solo. La ausencia de eventos adversos de alto grado en la cohorte inicial es alentadora, ya que las terapias combinadas a menudo conllevan mayores riesgos de toxicidad. El perfil de seguridad manejable sugiere que ENV-105 puede combinarse con osimertinib sin comprometer la tolerabilidad del paciente.
Kairos Pharma se centra en terapias oncológicas, utilizando biología estructural para superar la resistencia a fármacos y la inmunosupresión en el cáncer. ENV-105 también se está evaluando en un ensayo clínico de Fase 2 para el cáncer de próstata resistente a la castración, abordando necesidades médicas no cubiertas significativas. A la fecha del comunicado de prensa, ENV-105 no ha sido aprobado como seguro o efectivo por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ni por ningún otro regulador extranjero comparable.
Para más detalles, el comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/SmdwW. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con KAPA están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/KAPA.
