Oragenics Inc. (NYSE American: OGEN), una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en terapias dirigidas al cerebro, anunció que los tres sitios de su ensayo clínico de fase IIa en Australia de ONP-002 para lesión cerebral traumática leve (conmoción cerebral) ya están activos y reclutando participantes. La activación del Royal Adelaide Hospital completa el proceso de inicio de sitios, lo que permite la inscripción completa en el ensayo.
La compañía informó que no se han observado eventos adversos graves en los participantes dosificados hasta la fecha. Oragenics continúa apuntando a la lectura de datos de fase IIa en el cuarto trimestre de 2026. ONP-002 se está desarrollando como un posible tratamiento de primera clase para la conmoción cerebral y la lesión cerebral traumática leve, administrado a través de la tecnología de administración intranasal patentada de la compañía.
En paralelo con el ensayo australiano, Oragenics presentó una solicitud de reunión Tipo B a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el 26 de junio para obtener orientación sobre su programa planificado de desarrollo clínico en EE. UU. para ONP-002. La compañía declaró que la reunión respalda su objetivo de presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación en el cuarto trimestre de 2026.
La plataforma de administración intranasal utilizada para ONP-002 tiene aplicaciones potenciales en múltiples afecciones neurológicas, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, el trastorno de estrés postraumático y los trastornos de ansiedad. Oragenics se compromete a desarrollar terapias innovadoras que aborden necesidades médicas no cubiertas significativas en la atención neurológica.
El avance de ONP-002 es significativo dada la falta de tratamientos farmacológicos aprobados para la conmoción cerebral y la lesión cerebral traumática leve, que afectan a millones de personas en todo el mundo. Si tiene éxito, ONP-002 podría convertirse en una terapia de primera clase, ofreciendo una nueva opción para los pacientes y potencialmente reduciendo las consecuencias a largo plazo de las lesiones craneales repetitivas.
Los inversores y las partes interesadas pueden encontrar las últimas noticias y actualizaciones sobre OGEN en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/OGEN. Para obtener más información sobre Oragenics, visite oragenics.com.
