Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) informó en el Congreso Anual de la Asociación Europea de Medicina Nuclear (EANM 2026) en Viena que la creciente evidencia internacional respalda el uso de la PET con Pentixafor en el hiperaldosteronismo primario, la indicación para su estudio pivotal de fase 3 PANDA de PET/TC con [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor. Los datos, presentados por grupos académicos independientes de Europa, Asia y Australia, sugieren que el agente de imagen puede identificar a pacientes con enfermedad unilateral que podrían beneficiarse de la cirugía, reduciendo potencialmente la necesidad del muestreo venoso adrenal, un procedimiento catéter invasivo que es el estándar de atención actual.
“Nuestro estudio pivotal de fase 3 PANDA responderá a una pregunta clara: ¿podemos utilizar un procedimiento de imagen simple para identificar a los pacientes que pueden ser ayudados por la cirugía y evitarles el examen catéter invasivo y gravoso que se requiere hoy?”, dijo el Dr. Dirk Pleimes, Director Ejecutivo de Pentixapharm. “Los datos de grupos independientes en Europa, Asia y Australia apuntan cada vez más en esta dirección, y nuestros preparativos para PANDA en EE. UU. están en pleno apogeo. CXCR4 también sigue siendo central en nuestro trabajo en hemato-oncología, donde pretendemos combinar imágenes con acondicionamiento de médula ósea dirigido antes del trasplante de células madre”.
El estudio PANDA está diseñado para evaluar la PET/TC con [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor para la subtipificación no invasiva en adultos con hiperaldosteronismo primario confirmado en un entorno de registro. El hiperaldosteronismo primario es una causa hormonal común y subdiagnosticada de presión arterial alta. Los pacientes con enfermedad unilateral pueden beneficiarse de la extirpación quirúrgica de la glándula adrenal afectada en lugar de la terapia médica de por vida, pero identificarlos actualmente requiere muestreo venoso adrenal. La FDA confirmó en junio de 2026 que el estudio puede proceder y otorgó la designación de Vía Rápida para esta indicación en julio de 2026.
En el EANM 2026, el estudio prospectivo PENTALON de París (OP-048) añadió una cohorte francesa a un panorama consistente de estudios independientes en tres continentes. En el estudio Monash de Australia (Journal of Nuclear Medicine, 2026), la PET con Pentixafor identificó la enfermedad unilateral con alta especificidad, fue bien tolerada y fue preferida por casi todos los pacientes sobre el procedimiento catéter. La primera etapa del estudio CASTUS en los Países Bajos apuntó en la misma dirección. En PENTALON, donde la enfermedad a menudo no era visible en la TC, los investigadores ven un papel clínico para la PET con Pentixafor para evitar el procedimiento catéter a pacientes seleccionados y para apoyar las decisiones sobre cirugía. Conjuntos de datos más amplios de China, generados independientemente de Pentixapharm, completan el panorama. En conjunto, estos resultados respaldan el enfoque del estudio de fase 3 PANDA.
En hemato-oncología, los investigadores del CHU de Nantes y centros franceses colaboradores tienen programado presentar un análisis intermedio de la PET/TC con [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor para la estadificación inicial y la evaluación de la respuesta al tratamiento en el mieloma múltiple el 21 de octubre (OP-875). Estos hallazgos son particularmente relevantes para la estrategia teranóstica más amplia de Pentixapharm, que tiene como objetivo traducir las imágenes dirigidas a CXCR4 en un tratamiento radiofarmacéutico de precisión. El programa clínico planificado de fase I/II PENTHERA investigará el uso combinado de imágenes con PentixaFor para identificar la enfermedad que expresa CXCR4 y [⁹⁰Y]Y-PentixaTher para el acondicionamiento de médula ósea dirigido antes del trasplante de células madre en pacientes con mieloma múltiple y leucemia mieloide aguda.
Para los inversores y observadores de la industria, la evidencia acumulada de grupos independientes en tres continentes refuerza la justificación de PANDA y destaca el potencial de los radiofármacos dirigidos a CXCR4 para abordar necesidades no cubiertas tanto en indicaciones endocrinas como oncológicas. Hay más información del congreso disponible en https://eanm26.eanm.org/, y los detalles sobre la compañía se pueden encontrar en www.pentixapharm.com.
