Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) anunció la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico HORIZON de fase 2, que evalúa TNX-102 SL 5.6 mg como monoterapia de primera línea para adultos con trastorno depresivo mayor (TDM). Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene como objetivo inscribir aproximadamente a 360 pacientes en unos 30 sitios en Estados Unidos. El ensayo evaluará los cambios en la gravedad de la depresión después de seis semanas de tratamiento, junto con medidas de calidad del sueño, ansiedad y mejoría clínica global.
TNX-102 SL está diseñado para mejorar la calidad del sueño, que la empresa cree que desempeña un papel crítico en el TDM. La terapia ya está aprobada por la FDA bajo la marca TONMYA™ para el tratamiento de la fibromialgia en adultos. Tonix señaló que TNX-102 SL ha mostrado previamente señales de mejora de los síntomas depresivos y la calidad subjetiva del sueño en estudios clínicos anteriores. La compañía también está desarrollando la terapia para varias indicaciones adicionales, incluyendo trastorno de estrés postraumático, COVID prolongado, trastorno por consumo de alcohol y agitación en la enfermedad de Alzheimer.
El trastorno depresivo mayor es una enfermedad médica común y grave que afecta negativamente cómo las personas se sienten, piensan y actúan. Según la Organización Mundial de la Salud, más de 264 millones de personas en todo el mundo sufren de depresión. Los tratamientos actuales a menudo tienen una eficacia limitada y efectos secundarios significativos, lo que resalta la necesidad de nuevas opciones terapéuticas. Si tiene éxito, TNX-102 SL podría proporcionar una nueva monoterapia de primera línea que aborde tanto los síntomas depresivos como los trastornos del sueño, mejorando potencialmente los resultados para los pacientes.
Tonix Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica integrada y en etapa comercial, centrada en tratamientos para el sistema nervioso central (SNC) e inmunología en áreas de alta necesidad médica no cubierta. TONMYA™ (comprimidos sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina 2.8 mg) es el medicamento insignia recientemente aprobado de la compañía y el primer tratamiento nuevo para la fibromialgia en más de 15 años. La infraestructura comercial de SNC de Tonix respalda sus productos comercializados, incluidos sus productos para la migraña aguda, Zembrace® SymTouch® y Tosymra®.
La compañía está maximizando la ciencia detrás de TONMYA en ensayos clínicos de fase 2 para evaluar su potencial en el trastorno depresivo mayor y el trastorno por estrés agudo. Además, la cartera de SNC de Tonix incluye TNX-2900, que está listo para fase 2 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi, una enfermedad rara. Tonix también está avanzando en una cartera de programas de inmunología, incluido el anticuerpo monoclonal TNX-4800 para la profilaxis de la enfermedad de Lyme y TNX-1500, un inhibidor de ligando CD40 de tercera generación para la prevención del rechazo de trasplante renal.
Para obtener más información sobre Tonix Pharmaceuticals y su cartera, visite la sala de prensa de la compañía en https://nnw.fm/TNXP. El comunicado de prensa completo está disponible en https://nnw.fm/dORql.
