Ventiv Scientific anunció hoy la finalización exitosa de sus primeros casos clínicos en humanos (FIH) utilizando el Sistema de Trombectomía Mecánica V-PULSE™, una novedosa plataforma de trombectomía desarrollada para eliminar coágulos sanguíneos del sistema vascular periférico. El sistema tiene como objetivo abordar desafíos clave en la trombectomía por aspiración al proporcionar control en tiempo real sobre la fuerza de aspiración en la punta del catéter.
La trombectomía mecánica se ha convertido en una opción de tratamiento crítica para pacientes que sufren enfermedades vasculares trombóticas y embólicas, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP), isquemia aguda de miembros (IAM), isquemia crítica de miembros (ICM), oclusiones totales crónicas (OTC) y embolia pulmonar (EP). Estos procedimientos pueden restaurar el flujo sanguíneo, aliviar síntomas, preservar extremidades y salvar vidas. Sin embargo, los sistemas de aspiración convencionales dependen de vacío continuo de jeringas o bombas electromecánicas, lo que puede provocar pérdida significativa de sangre y obstrucción del catéter.
“El sistema V-PULSE eliminó una carga significativa de coágulos y proporcionó confirmación visual inmediata de la captura del trombo a través de su tecnología de filtración integrada”, dijo Makmood Razavi, M.D., del St. Joseph Heart & Vascular Center en Orange, CA. “En nuestra experiencia inicial, el dispositivo demostró un excelente control y eficiencia del procedimiento. La eliminación eficaz de coágulos es crítica para pacientes que sufren enfermedad trombótica venosa y arterial, donde el tratamiento retrasado puede llevar a complicaciones graves”.
A diferencia de los sistemas convencionales, el V-PULSE permite a los clínicos iniciar, detener, aumentar o disminuir rápidamente la aspiración, minimizando potencialmente la obstrucción del catéter y reduciendo la pérdida de sangre durante el procedimiento. “Los sistemas de trombectomía por aspiración pueden eliminar volúmenes sustanciales de sangre mientras intentan extraer el trombo”, dijo John O’Connor, presidente de Ventiv Scientific. “La plataforma V-PULSE fue diseñada para proporcionar a los médicos control del procedimiento, optimizar la eficiencia de la aspiración y potencialmente reducir la pérdida de sangre, manteniéndose compatible con las bombas de aspiración ya disponibles en los hospitales hoy en día”.
Durante un procedimiento de trombectomía, los médicos avanzan un catéter a través del sistema vascular hasta el sitio del coágulo y aplican aspiración para eliminar el trombo obstructivo. El éxito del procedimiento depende de múltiples factores, incluyendo la edad del coágulo, su composición, ubicación, diseño del catéter y fuerza de aspiración. V-PULSE fue desarrollado para abordar estos desafíos a través de una plataforma de control de aspiración diferenciada diseñada para mejorar el rendimiento de extracción de coágulos mientras mejora el control del procedimiento.
El portafolio de trombectomía de Ventiv Scientific actualmente incluye el Sistema de Trombectomía Mecánica Control Aspire® aprobado por la FDA, que cuenta con catéteres sobre guía indicados para su uso en la vasculatura periférica, así como sistemas de catéteres de intercambio rápido aprobados para uso en aplicaciones periféricas y coronarias. Además de V-PULSE, Ventiv Scientific está desarrollando tecnologías de trombectomía de próxima generación, incluyendo una plataforma de recuperación de cesta de trombectomía multi-puntal patentada actualmente en desarrollo. Estos productos en investigación no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Ventiv Scientific es una empresa privada de dispositivos médicos centrada en el diseño, desarrollo y comercialización de tecnologías innovadoras para la intervención vascular. La misión de la empresa es avanzar en la atención al paciente a través de soluciones diferenciadas que mejoren los resultados de los procedimientos y amplíen las opciones de tratamiento para los médicos que tratan enfermedades trombóticas. Para obtener más información, visite www.ventivscientific.com.
