Gyre Therapeutics (NASDAQ: GYRE) ha demostrado un progreso sólido durante los primeros tres trimestres del año fiscal 2025, según un informe de Robert LeBoyer, vicepresidente senior y analista de investigación de capitales de Noble Capital Markets. La compañía registró un crecimiento continuo en las ventas de dos productos recientemente lanzados, presentó una solicitud de aprobación para Hydronidone en China e inició un ensayo de Fase 2 en Estados Unidos para este medicamento.
Los datos de Fase 3 para Hydronidone en fibrosis asociada a hepatitis B crónica cumplieron con su objetivo principal de regresión de la fibrosis, lo que respalda la presentación ante la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) en el tercer trimestre de 2025. Con la designación de Terapia Innovadora, se anticipa la aprobación en la segunda mitad de 2026, seguida del lanzamiento comercial en el año fiscal 2027. Este avance representa un paso crucial en el tratamiento de enfermedades hepáticas fibrosantes, que afectan a millones de pacientes a nivel global.
Adicionalmente, Gyre nombró a la Dra. Han Ying, miembro de la junta directiva desde enero de 2025, como directora ejecutiva. La compañía, con sede en San Diego, California, se enfoca principalmente en el desarrollo y comercialización de Hydronidone para fibrosis hepática, incluyendo esteatohepatitis metabólica (MASH), en Estados Unidos. Su estrategia se basa en experiencia en estudios mecanicistas utilizando modelos roedores de MASH y estudios clínicos en fibrosis hepática inducida por hepatitis B crónica.
En la República Popular China, Gyre avanza una cartera amplia a través de su interés de control indirecto en Gyre Pharmaceuticals, incluyendo expansiones terapéuticas de ETUAR(R) y programas de desarrollo para F573, F528 y F230. Para más información sobre Gyre Therapeutics, visite su sitio web oficial.
El informe completo de Noble Capital Markets está disponible para su consulta en este enlace. El progreso de Gyre Therapeutics podría tener implicaciones significativas para el tratamiento de enfermedades hepáticas crónicas, ofreciendo nuevas opciones terapéuticas para pacientes con fibrosis avanzada y mejorando los resultados clínicos en esta área de alta necesidad médica no satisfecha.
