Nutriband Inc. (NASDAQ: NTRB), desarrollador farmacéutico transdérmico, ha asegurado un compromiso crucial de la FDA para su tecnología líder de disuasión del abuso AVERSA™. La aprobación de la reunión Tipo C de la FDA para AVERSA™ Fentanilo señala el reconocimiento de la agencia del potencial del producto para abordar necesidades médicas críticas no satisfechas.
La reunión del 18 de septiembre con la División de Anestesiología, Medicina de la Adicción y Medicina del Dolor se centrará en los planes de Química, Manufactura y Controles (CMC) que abarcan toda la línea de tiempo de desarrollo y comercialización. Este hito aborda el arco de desarrollo completo desde la presentación del IND hasta la aprobación del NDA 505(b)(2).
La vía 505(b)(2) permite a Nutriband aprovechar los datos de seguridad existentes del fentanilo mientras enfoca la revisión regulatoria en los componentes novedosos de disuasión del abuso. Esta tecnología puede incorporarse en cualquier parche transdérmico para prevenir el abuso, mal uso, desvío y exposición accidental de medicamentos con potencial de abuso.
Para obtener más información sobre la compañía, visite www.Nutriband.com. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NTRB están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NTRB.
Este desarrollo regulatorio representa un avance significativo en la lucha contra la crisis de opioides, particularmente en el manejo seguro del fentanilo, un analgésico potente pero con alto potencial de abuso. La tecnología AVERSA™ podría establecer un nuevo estándar en la administración segura de medicamentos controlados, beneficiando tanto a pacientes como a profesionales de la salud al reducir los riesgos asociados con estos tratamientos esenciales.
