Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada que desarrolla tratamientos para enfermedades raras con necesidades médicas no satisfechas, reportó sus resultados del tercer trimestre de 2025 y delineó hitos próximos significativos para su pipeline clínico. La compañía anticipa resultados de línea superior de la fase 2a para SGX302 en psoriasis y una actualización de inscripción para su estudio confirmatorio de fase 3 de HyBryte™ en linfoma cutáneo de células T (CTCL).
El Dr. Christopher J. Schaber, Director Ejecutivo de Soligenix, confirmó que la primera revisión del Comité de Monitoreo de Datos no encontró problemas de seguridad para HyBryte™, manteniendo un perfil de seguridad consistente a través de los ensayos. Este hallazgo es crucial para el avance del tratamiento, que representa una terapia fotodinámica novedosa que utiliza luz visible segura para el tratamiento del CTCL. Con la finalización exitosa del segundo estudio de fase 3, la compañía buscará aprobaciones regulatorias para apoyar la potencial comercialización mundial del tratamiento.
La posición financiera de Soligenix se mantiene sólida, con $10.5 millones en efectivo al 30 de septiembre de 2025, lo que se espera que extienda su capacidad operativa hasta 2026 mientras evalúa opciones estratégicas para avanzar en su pipeline en etapa avanzada. Esta estabilidad financiera es fundamental para sostener el desarrollo continuo de múltiples programas terapéuticos que abordan condiciones médicas significativamente desatendidas.
Además de HyBryte™, el segmento de BioTerapéuticos Especializados de Soligenix incluye la expansión de hipericina sintética (SGX302) en psoriasis, la tecnología reguladora de defensa innata de primera clase, dusquetida (SGX942) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y SGX945 en enfermedad de Behçet. El progreso en estos programas representa avances potenciales significativos para pacientes que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas.
El segmento de Soluciones de Salud Pública de la compañía continúa desarrollando programas de vacunas que incorporan su tecnología patentada de plataforma de estabilización térmica, ThermoVax®. Estos programas incluyen RiVax®, su candidato a vacuna contra la toxina ricina, así como programas de vacunas dirigidos a filovirus (como Marburg y Ébola) y CiVax™, su candidato a vacuna para la prevención de COVID-19. Hasta la fecha, este segmento ha sido respaldado con fondos de subvenciones y contratos gubernamentales del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA).
Las actualizaciones clínicas y financieras de Soligenix están disponibles en el sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/SNGX. El progreso en el pipeline de la compañía tiene implicaciones significativas para la industria biofarmacéutica, particularmente en el ámbito de enfermedades raras donde las opciones de tratamiento son limitadas. Los avances en terapias como HyBryte™ podrían establecer nuevos estándares de tratamiento para condiciones como el CTCL, mientras que la plataforma ThermoVax® representa una innovación potencial en la estabilización de vacunas que podría tener aplicaciones globales en la preparación para pandemias y respuesta a amenazas biológicas.
