Lexaria Bioscience Corp. ha anunciado el inicio de su programa de investigación y desarrollo 2026, una iniciativa estratégica destinada a ampliar las oportunidades farmacéuticas, de propiedad intelectual y de desarrollo empresarial mediante formulaciones nuevas y mejoradas. La empresa publicó detalles sobre tres estudios representativos que constituirán áreas principales de enfoque durante al menos los primeros tres trimestres del año calendario, aunque estos no abarcan todo el Programa de I+D 2026.
El CEO Richard Christopher enfatizó la orientación práctica de la agenda de investigación de este año, afirmando que los estudios se concentran específicamente en aumentar la probabilidad de asociaciones con la industria farmacéutica y la creación de nueva propiedad intelectual. Algunos aspectos del trabajo permanecen intencionalmente oscuros en esta etapa, ya que resultados exitosos podrían conducir a una expansión de nueva propiedad intelectual y desarrollo de patentes.
El estudio humano, designado GLP-1-H26-7, se espera que sea un estudio de grupos paralelos de 5 semanas con tres brazos diferentes. Los objetivos principales incluyen establecer seguridad y tolerabilidad, así como evaluación farmacocinética, comparando composiciones de tabletas y cápsulas de DehydraTECH-semaglutida que contienen salcaprozato sódico con las tabletas de semaglutida Wegovy disponibles comercialmente en condiciones de ayuno previo a la dosis. Este estudio evaluará diferencias entre cápsulas DehydraTECH tradicionalmente optimizadas para absorción intestinal y tabletas DehydraTECH experimentalmente optimizadas para absorción principalmente estomacal.
El estudio GLP-1-H26-7 ampliará los hallazgos del Estudio Piloto Humano #1 que arrojó resultados farmacocinéticos y de seguridad prometedores con una iteración anterior de cápsulas DehydraTECH-semaglutida que contenían SNAC. El nuevo estudio será más robusto, con aproximadamente 30 sujetos esperados en cada brazo de comparación de tabletas y 15 sujetos en el brazo de estudio de cápsulas, mejorando la confiabilidad estadística prospectiva de los datos generados. Lexaria está trabajando con proveedores de servicios externos con la intención de comenzar el reclutamiento a partir de abril, con presentaciones al comité de ética a seguir, y se espera un informe final del estudio en el cuarto trimestre de 2026.
Dos estudios en animales complementan la investigación humana. El Estudio Animal GLP-1-A26-1 se espera que sea un estudio grande de dosis única con 8-11 brazos diferentes, probando varias formulaciones de DehydraTECH-semaglutida que contienen SNAC y varias formulaciones de DehydraTECH-cannabidiol. Un aspecto único implica tomar muestras cerebrales, ya que DehydraTECH ha evidenciado previamente una absorción superior de ingredientes activos en el tejido cerebral, un área de gran interés dado que el rendimiento de los fármacos GLP-1 parece depender cada vez más de la participación de la neuroquímica cerebral.
El Estudio Animal GLP-1-A26-2 se centrará en la administración de retatrutida y amycretina potenciadas con DehydraTECH, ambos fármacos GLP-1 que Lexaria nunca ha estudiado antes. La inclusión de retatrutida marca la primera vez que la empresa trabaja con un triple agonista dirigido a los receptores de GLP-1, polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y glucagón. Algunos brazos del estudio compararán el rendimiento farmacocinético de artículos de prueba colocados endoscópicamente en el intestino versus ser ingeridos para dirigirse al estómago, comparando la funcionalidad de la formulación en distintas regiones de dosificación gastrointestinal.
Se anticipa que ambos estudios en animales comiencen para el segundo trimestre de 2026 con informes finales esperados cerca del final del tercer trimestre de 2026. Cada estudio será realizado por proveedores de servicios externos independientes y se anunciará individualmente con detalles adicionales una vez listos para proceder. Trabajos adicionales de I+D aún no revelados podrían completarse durante 2026.
Las implicaciones de este programa de investigación se extienden más allá de los intereses comerciales inmediatos de Lexaria. Resultados exitosos podrían potencialmente avanzar los métodos de administración oral para medicamentos GLP-1, una clase de fármacos que experimenta un crecimiento explosivo para aplicaciones de diabetes y control de peso. Capacidades mejoradas de absorción cerebral podrían abrir nuevas vías terapéuticas para condiciones neurológicas. La búsqueda de nueva propiedad intelectual a través de estos estudios representa un movimiento estratégico para fortalecer la posición de Lexaria en el competitivo panorama de tecnología de administración de fármacos, lo que podría conducir a valiosos acuerdos de licencia o asociaciones con grandes compañías farmacéuticas que buscan formulaciones orales mejoradas para sus portafolios de fármacos.
