GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) anunció hoy el avance de su programa oncológico, Gedeptin, hacia un ensayo clínico de Fase 2 y posibles alianzas estratégicas. La compañía se prepara para iniciar un ensayo de Fase 2 que evalúa Gedeptin en combinación con un inhibidor de puntos de control inmunitario (ICI) como tratamiento neoadyuvante de primera línea para pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado resecable, con inicio previsto para 2027.
El estudio evaluará la respuesta tumoral en el contexto neoadyuvante, la activación inmunitaria impulsada por biomarcadores y los resultados de supervivencia libre de eventos. Se espera que este ensayo proporcione una validación clínica clave para Gedeptin en estrategias de inmuno-oncología combinada. GeoVax cree que la convergencia de los próximos hitos clínicos y el creciente enfoque de la industria en enfoques combinados crea una oportunidad oportuna para avanzar en el desarrollo y posicionamiento estratégico de Gedeptin.
En paralelo con su programa principal, GeoVax planea avanzar en trabajos preclínicos y traslacionales evaluando Gedeptin en otras indicaciones de tumores sólidos. Estos esfuerzos buscan identificar entornos tumorales donde los enfoques combinados puedan proporcionar el mayor beneficio clínico, respaldar la expansión más allá del cáncer de cabeza y cuello, e informar futuras estrategias de desarrollo clínico.
GeoVax está buscando activamente oportunidades para avanzar con Gedeptin a través de alianzas de desarrollo clínico, colaboraciones centradas en combinaciones y posibles acuerdos de licencia o codesarrollo. "Estamos entrando en una fase importante del desarrollo de Gedeptin, con un enfoque en la ejecución clínica y el avance de las discusiones sobre posibles alianzas", dijo David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "A medida que la terapia combinada se vuelve más común en oncología, creemos que Gedeptin está bien posicionado para integrarse en estos regímenes y contribuir a mejores resultados del tratamiento".
La compañía ha establecido una base clínica y científica para respaldar el avance de Gedeptin, que incluye experiencia clínica completada en Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado, la participación de un Consejo Asesor de Oncología con amplia experiencia en inmuno-oncología y propiedad intelectual ampliada que respalda el uso combinado con inhibidores de puntos de control. Esta base está destinada a respaldar tanto la progresión clínica continua como el compromiso con posibles socios.
Gedeptin es una terapia de profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) administrada intratumoralmente mediante un vector viral no replicante que codifica la purina nucleósido fosforilasa (PNP). Tras la administración de un profármaco sistémico, la enzima codificada convierte el profármaco en un agente citotóxico directamente dentro del microambiente tumoral.
GeoVax es una empresa biotecnológica en fase clínica centrada en vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas y tumores sólidos. Su programa prioritario es GEO-MVA, una vacuna basada en el virus vaccinia modificado Ankara (MVA) dirigida contra mpox y viruela, que avanza bajo una vía regulatoria acelerada con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en el segundo semestre de 2026. El portafolio más amplio de la compañía incluye GEO-CM04S1, un candidato a vacuna COVID-19 de próxima generación que se evalúa en poblaciones inmunocomprometidas y otras. Para más información, visite www.geovax.com.
La compañía mantiene una cartera global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología, y continúa evaluando alianzas estratégicas y oportunidades de financiación alineadas con sus prioridades de desarrollo.
