Helus Pharma (NASDAQ: HELP) (Cboe CA: HELP) reportó sus resultados financieros del año fiscal 2026 y proporcionó una actualización sobre su pipeline clínico, destacando el progreso continuo de su candidato principal HLP003 para el trastorno depresivo mayor (TDM). La compañía declaró que su ensayo de Fase 3 APPROACH ha superado el 88% de inscripción y sigue en camino para entregar datos de primera línea en el cuarto trimestre de 2026, mientras continúa la inscripción en el segundo estudio pivotal de Fase 3 EMBRACE. Helus también espera finalizar el diseño del próximo estudio clínico para HLP004 en el trastorno de ansiedad generalizada para finales del tercer trimestre de 2026.
Financieramente, Helus terminó el año fiscal con $157.3 millones en efectivo y completó una oferta suscrita de $50 millones el 25 de junio para respaldar el desarrollo continuo de su pipeline. La compañía reportó una pérdida neta para el año fiscal 2026 de $148.0 millones, en comparación con $81.6 millones en el año anterior, reflejando un mayor gasto en su programa de Fase 3 HLP003 y el avance de HLP004 y HLP005.
Helus Pharma, nombre operativo comercial de Cybin Inc., es una compañía farmacéutica en etapa clínica comprometida con el desarrollo de NSA patentados (agonistas serotoninérgicos novedosos diseñados para activar vías de serotonina que se cree promueven la neuroplasticidad). Los NSA de la compañía buscan abordar la gran necesidad insatisfecha de personas que sufren depresión, ansiedad y otras condiciones de salud mental. HLP003, actualmente en Fase 3 para el tratamiento adyuvante del TDM, ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. HLP004 está en Fase 2 para el trastorno de ansiedad generalizada, y la compañía mantiene una extensa cartera de investigación de NSA en investigación.
La compañía opera en Canadá, Estados Unidos, Reino Unido e Irlanda. Para actualizaciones de la compañía y más información, visite www.helus.com. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con HELP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://nnw.fm/HELP.
Esta noticia es importante porque proporciona información sobre el progreso de un tratamiento potencialmente transformador para el trastorno depresivo mayor, una condición que afecta a millones de personas en todo el mundo. La lectura de datos de Fase 3 en el 4T de 2026 podría impactar significativamente el panorama del tratamiento de la salud mental si HLP003 demuestra eficacia y seguridad. Además, la posición financiera de la compañía, con más de $150 millones en efectivo, sugiere que tiene los recursos para avanzar en su pipeline, que incluye candidatos para el trastorno de ansiedad generalizada. Inversores y pacientes estarán observando de cerca mientras Helus Pharma avanza hacia posibles presentaciones regulatorias.
