HighTide Therapeutics, Inc. (2511.HK) presentó nuevos hallazgos sobre los efectos renoprotectores de su candidato principal HTD1801 en una presentación oral en el 63.° Congreso de la Asociación Renal Europea (ERA) en Glasgow, Reino Unido. Los datos, presentados el 4 de junio de 2026, proporcionan información mecanicista sobre cómo HTD1801 puede proteger la función renal, basándose en los resultados positivos de los ensayos de fase III.
HTD1801 es un modulador metabólico antiinflamatorio de primera clase (AIMM) que se dirige al eje AMPK-NLRP3. En los ensayos de fase III completados (SYMPHONY-1 y 2), el fármaco demostró una mejora significativa en la función renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) y una TFGe basal de 60-90 ml/min/1,73 m². El tratamiento con HTD1801 resultó en un aumento medio de +3,08 ml/min/1,73 m² en la TFGe después de 52 semanas (IC del 95 %: 0,46-5,70), sin evidencia de hiperfiltración ni retención de líquidos. Estas observaciones clínicas sugirieron que HTD1801 podría diferenciarse de las terapias existentes, con el potencial de retrasar o prevenir la progresión de la enfermedad.
El nuevo estudio, realizado en colaboración con el equipo de investigación liderado por el académico Jiandong Jiang del Instituto de Biotecnología Medicinal de la Academia China de Ciencias Médicas, exploró la base mecanicista subyacente a estas observaciones clínicas. En modelos de lesión de podocitos inducida por glucosa y ácido palmítico, HTD1801 preservó significativamente la viabilidad de los podocitos e inhibió la apoptosis. El compuesto también restauró la expresión de las proteínas estructurales clave de los podocitos, nefrina y podocina, al tiempo que redujo los niveles del marcador inflamatorio NF-kB fosforilado y de la caspasa-3 ejecutora de la apoptosis.
En un modelo de nefropatía diabética (ND), HTD1801 demostró mejoras dependientes de la dosis en la arquitectura renal, reducción de las puntuaciones de daño tubular, atenuación de los cambios inflamatorios y fibróticos renales, y una disminución robusta de la microalbúmina urinaria en 24 horas. El estudio demostró sistemáticamente que HTD1801 suprime la inflamación y apoptosis de los podocitos mientras estabiliza la estructura glomerular, proporcionando los hallazgos más recientes que respaldan su potencial renoprotector.
El Dr. Filip Surmont, director médico de HighTide Therapeutics, declaró: "Este estudio proporciona la primera evidencia de los efectos renoprotectores de HTD1801 a nivel de podocitos y glomérulos. La convergencia de datos clínicos y preclínicos respalda aún más el potencial modificador de la enfermedad de HTD1801 y su capacidad para dirigirse a procesos fisiopatológicos fundamentales en la ERC u otras enfermedades renales". Agregó que la compañía continuará avanzando en el desarrollo clínico de HTD1801 en ERC e indicaciones relacionadas.
HTD1801 es un modulador metabólico antiinflamatorio de administración oral que, como molécula única, ejerce un mecanismo de acción dual único mediante la activación de AMPK y la inhibición del inflamasoma NLRP3. Múltiples estudios clínicos globales han demostrado beneficios integrales, que incluyen mejora de la sensibilidad a la insulina, control glucémico, reducción de lípidos, protección renal, reducción de peso, mejora hepática y efectos antiinflamatorios. Estos hallazgos respaldan el potencial de HTD1801 para servir como terapia fundamental en el manejo de enfermedades cardiovasculares-renales-metabólicas (CKM).
Para obtener más información sobre HighTide Therapeutics y HTD1801, visite www.hightidetx.com.
