NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha anunciado que ha solicitado a la agencia reguladora de la República Democrática del Congo (RDC) la aprobación para lanzar un ensayo clínico de Fase II que evalúa sus Gomitas Orales NV-387 como tratamiento para el actual brote del ebolavirus Bundibugyo. La empresa ha contratado a Om Sai Clinical Research Private Limited como organización de investigación por contrato para el estudio, con suministros de medicamentos ya en la RDC. NV-387 es un antiviral oral de amplio espectro diseñado para atacar mecanismos del huésped de los que los virus dependen para infectar células, lo que la empresa cree que puede reducir la probabilidad de resistencia viral.
El estudio planificado se basa en el ensayo de Fase II contra la Mpox que NanoViricides está realizando actualmente en la RDC y se produce mientras la empresa busca abordar un brote que, según el comunicado, ha provocado más de 930 muertes y casi 2400 casos confirmados desde mayo. La empresa cree que la formulación oral de NV-387 podría ofrecer ventajas logísticas sobre las terapias basadas en infusiones en entornos con recursos limitados y, si tiene éxito, podría apoyar el desarrollo de un tratamiento de amplio espectro para el Ébola y otros filovirus.
NV-387 es el principal candidato a fármaco de NanoViricides, un antiviral de amplio espectro que la empresa planea desarrollar como tratamiento para RSV, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela e incluso Sarampión. El otro candidato avanzado de la empresa es NV-HHV-1 para el tratamiento del Herpes Zóster. La empresa se centra actualmente en avanzar NV-387 a ensayos clínicos de Fase II en humanos.
La tecnología y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología de nanomedicina TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia exclusiva mundial perpetua de esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de diversas enfermedades virales humanas, incluyendo el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), el Virus de la Hepatitis B (VHB), el Virus de la Hepatitis C (VHC), la Rabia, el Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), el Virus Varicela-Zóster (VVZ), la Influenza y el Virus de la Gripe Aviar Asiática, los virus del Dengue, el Virus de la Encefalitis Japonesa, el Virus del Nilo Occidental, los virus Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La empresa tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito.
La empresa ha obtenido licencias de campo amplias, exclusivas y sublicenciables para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. Su modelo de negocio se basa en la concesión de licencias de tecnología de TheraCour Pharma Inc. para aplicaciones verticales específicas de virus particulares, tal como se estableció en su fundación en 2005.
El brote en la RDC, causado por el ebolavirus Bundibugyo, ha puesto de relieve la necesidad urgente de tratamientos eficaces. Si se aprueba, el ensayo de Fase II podría proporcionar datos críticos sobre la seguridad y eficacia de NV-387 en humanos. La formulación oral de NV-387 es particularmente notable porque podría ser más fácil de administrar en áreas remotas donde las terapias intravenosas son difíciles. El éxito en este ensayo podría allanar el camino para un antiviral de amplio espectro capaz de combatir múltiples filovirus, transformando potencialmente la respuesta a brotes en entornos con recursos limitados.
Para más información, visite la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/NNVC.
