Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC), junto con Sapu Nano, anunció la publicación de un estudio revisado por pares en Biomedicines que detalla los datos preclínicos que respaldan a Sapu003, su formulación intravenosa Deciparticle de everolimus. La publicación describe la absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME), farmacocinética, distribución tisular, toxicología GLP y datos de fabricación cGMP del programa, lo que respalda la evaluación clínica de Fase 1 en curso de Sapu003 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Según la compañía, la formulación está diseñada para superar las limitaciones farmacocinéticas asociadas con el everolimus oral, preservando al mismo tiempo el perfil metabólico del fármaco. Los hallazgos publicados también describen una exposición gastrointestinal reducida al fármaco en comparación con el everolimus oral, ausencia de patología gástrica relacionada con el tratamiento en estudios de toxicología GLP de dosis repetidas, y el desarrollo exitoso de un proceso de fabricación cGMP reproducible adecuado para la producción clínica. La compañía indicó que el paquete preclínico integral respalda el desarrollo clínico continuo de Sapu003 y valida aún más su plataforma Deciparticle para transformar terapéuticos hidrofóbicos en medicamentos intravenosos.
Las implicaciones de este anuncio son significativas para los pacientes con tumores sólidos avanzados que pueden beneficiarse de una mejor administración del fármaco y una reducción de los efectos secundarios gastrointestinales. El everolimus oral es conocido por sus limitaciones farmacocinéticas y toxicidad gastrointestinal; la formulación intravenosa de Sapu003 podría ofrecer una opción de tratamiento más tolerable y eficaz. Para la industria biofarmacéutica, la plataforma Deciparticle representa un enfoque novedoso para reformular fármacos hidrofóbicos, lo que podría permitir el desarrollo de versiones intravenosas de otros terapéuticos orales.
Oncotelic Therapeutics es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en productos de oncología e inmunoterapia, que aborda cánceres de alta necesidad insatisfecha e indicaciones pediátricas raras. El portafolio de la compañía incluye candidatos a fármacos de propiedad directa y aquellos desarrollados a través de empresas conjuntas. Oncotelic también desarrolla PDAOAI, su plataforma de IA propietaria para descubrimiento de fármacos, automatización de laboratorio y fabricación cGMP asistida por IA. La relación con SAPU Bio, una instalación de fabricación cGMP estéril inyectable OEB-5, respalda la plataforma y el trabajo de desarrollo conjunto en curso con TechForce Robotics.
El comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/hocuZ. Para obtener más información sobre Oncotelic Therapeutics, visite www.oncotelic.com.
