Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC), junto con Sapu Nano, anunció la publicación de un manuscrito revisado por pares en el International Journal of Molecular Sciences que valida su plataforma patentada de nanopartículas Deciparticle. La investigación respalda el desarrollo de Sapu003, una formulación intravenosa de everolimus en investigación que se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase 1b en curso para pacientes con tumores sólidos avanzados sensibles a mTOR.
La publicación detalla el diseño de la formulación de la plataforma, el proceso de fabricación cGMP escalable, la estabilidad del producto y el rendimiento preclínico. Demuestra el potencial de la plataforma Deciparticle para permitir la administración intravenosa de compuestos terapéuticos poco solubles en agua, lo que ha sido un desafío significativo en el desarrollo de fármacos. La compañía declaró que la investigación también respalda aplicaciones más amplias de la plataforma más allá del everolimus, incluidos otros candidatos a fármacos hidrofóbicos.
Sapu003 se está evaluando en un estudio de escalada de dosis de fase 1b en combinación con exemestano. El ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar. Este desarrollo es importante porque podría ampliar las opciones de tratamiento para pacientes con tumores sólidos sensibles a la inhibición de mTOR, particularmente aquellos que no pueden ser candidatos para everolimus oral debido a problemas de absorción u otros factores.
La plataforma Deciparticle podría tener implicaciones para la industria farmacéutica en general al proporcionar un método para administrar por vía intravenosa fármacos que tienen baja biodisponibilidad oral o requieren dosis altas. Esto podría mejorar el índice terapéutico de los fármacos existentes y permitir el desarrollo de nuevos candidatos a fármacos que antes estaban limitados por problemas de solubilidad. Para los inversores, la validación de esta plataforma puede indicar un valor potencial en la cartera de Oncotelic y sus empresas conjuntas.
Oncotelic Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en productos de oncología e inmunoterapia. La misión de la compañía es abordar cánceres con alta necesidad insatisfecha e indicaciones pediátricas raras. Además de su propia cartera de fármacos, Oncotelic se beneficia de las invenciones de su CEO, el Dr. Vuong Trieu, quien ha presentado más de 500 solicitudes de patente y posee 75 patentes estadounidenses emitidas. La compañía también licencia y codesarrolla candidatos a fármacos a través de empresas conjuntas, incluida una participación del 45% en GMP Bio, que está avanzando en su propia cartera.
La compañía también desarrolla PDAOAI, una plataforma de IA propia para el descubrimiento de fármacos, automatización de laboratorio y fabricación cGMP asistida por IA. A través de la relación de Oncotelic con SAPU Bio, una instalación de fabricación cGMP estéril inyectable OEB-5, PDAOAI respalda la plataforma y el trabajo de desarrollo conjunto en curso con TechForce Robotics, su socio estratégico de robótica y automatización. Para obtener más información, visite www.oncotelic.com.
Esta publicación representa un paso significativo en la validación de la plataforma Deciparticle y podría acelerar el desarrollo de Sapu003 y otros candidatos de la cartera. La capacidad de administrar por vía intravenosa fármacos hidrofóbicos puede abordar las limitaciones actuales en la terapia del cáncer y otras áreas terapéuticas. El ensayo de fase 1b en curso proporcionará más datos sobre la seguridad y eficacia de Sapu003, lo que podría conducir a opciones de tratamiento ampliadas para pacientes con tumores sólidos avanzados. Los inversores y observadores de la industria estarán atentos a las actualizaciones del ensayo y posibles asociaciones o acuerdos de licencia que puedan surgir de esta plataforma validada.
