Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) ha firmado un Acuerdo de Inicio de Estudio con el negocio de investigación clínica de Thermo Fisher Scientific para respaldar el ensayo clínico de fase 2 de Lucid-MS, su candidato a fármaco en investigación para la esclerosis múltiple (EM) progresiva. El acuerdo sigue a la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la compañía en agosto de 2026 y lleva el programa hacia la implementación clínica con una organización de investigación por contrato con experiencia en estudios del sistema nervioso central y de EM.
Lucid-MS está diseñado para proteger la mielina, la capa protectora que rodea las fibras nerviosas, mediante la inhibición de PAD2, una enzima implicada en el daño de la mielina. Este mecanismo difiere de muchos tratamientos existentes para la EM que se dirigen principalmente al sistema inmunológico. El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia del candidato mediante medidas clínicas y radiológicas. Aunque la investigación preclínica y las pruebas de fase 1 han proporcionado hallazgos alentadores, Lucid-MS sigue en investigación y la compañía aún no ha anunciado fechas de reclutamiento ni sitios del ensayo.
El acuerdo con el negocio de investigación clínica de Thermo Fisher es un paso operativo crítico para Quantum BioPharma en su búsqueda de avanzar una posible terapia first-in-class para la EM progresiva, una afección con opciones de tratamiento limitadas. Al dirigirse a la protección de la mielina en lugar de la inmunosupresión, Lucid-MS podría ofrecer un enfoque complementario o alternativo para pacientes cuya enfermedad continúa progresando a pesar de las terapias existentes. Para los inversores, la asociación señala la ejecución de la hoja de ruta clínica de la compañía y proporciona validación de terceros de su diseño de ensayo.
Quantum BioPharma es una compañía biofarmacéutica dedicada a construir una cartera de activos innovadores y soluciones biotecnológicas para el tratamiento de trastornos neurodegenerativos y metabólicos desafiantes y trastornos por abuso de alcohol con candidatos a fármacos en diferentes etapas de desarrollo. A través de su subsidiaria de propiedad total, Lucid Psycheceuticals Inc., Quantum se enfoca en la investigación y desarrollo de su compuesto principal, Lucid-MS. Más información sobre la compañía está disponible en www.QuantumBioPharma.com, y las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con QNTM se pueden encontrar en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/QNTM.
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