Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) ha suscrito un Acuerdo de Inicio de Estudio (SUA, por sus siglas en inglés) con el negocio de investigación clínica de Thermo Fisher Scientific para implementar su ensayo clínico de fase 2 de Lucid-21-302 (Lucid-MS) para la esclerosis múltiple (EM). El acuerdo inicia las actividades formales de puesta en marcha del estudio tras la autorización de la FDA para proceder con el ensayo. Thermo Fisher brindará apoyo para el inicio del estudio y servicios de investigación clínica relacionados a través de su PPD Clinical Research Business.
El ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Lucid-MS en personas con formas progresivas de EM utilizando criterios de valoración clínicos y radiológicos. Lucid-MS es una nueva entidad química en investigación, primera en su clase, diseñada para proporcionar neuroprotección mediante la inhibición de la desmielinización a través del direccionamiento de la proteína arginina deiminasa 2 (PAD2), una enzima implicada en la degradación de la mielina. Este mecanismo distingue a Lucid-MS de las terapias existentes para la EM, que principalmente modulan el sistema inmunitario en lugar de proteger directamente la mielina.
Para los aproximadamente 2,8 millones de personas en todo el mundo que viven con EM, las formas progresivas de la enfermedad siguen siendo particularmente difíciles porque los tratamientos disponibles tienen un efecto limitado en frenar la acumulación de discapacidad. Una terapia que prevenga o revierta la degradación de la mielina podría representar un avance significativo, con el potencial de alterar el curso de la enfermedad y mejorar la calidad de vida. El inicio del ensayo marca un paso crítico hacia la determinación de si Lucid-MS puede cumplir esa promesa en humanos.
Quantum BioPharma es una compañía biofarmacéutica dedicada a construir una cartera de activos innovadores y soluciones biotecnológicas para el tratamiento de trastornos neurodegenerativos y metabólicos complejos y trastornos por abuso de alcohol, con candidatos a fármacos en diferentes etapas de desarrollo. A través de su subsidiaria de propiedad total, Lucid Psycheceuticals Inc. (Lucid), Quantum se centra en la investigación y el desarrollo de su compuesto principal, Lucid-MS. Lucid-MS es una nueva entidad química patentada que ha demostrado prevenir y revertir la degradación de la mielina, el mecanismo subyacente de la esclerosis múltiple, en modelos preclínicos.
Quantum inventó UNBUZZD y escindió su versión de venta libre a una empresa, Unbuzzd Wellness Inc. (anteriormente Celly Nutrition Corp.), liderada por veteranos de la industria. Quantum conserva la propiedad del 19,84% (al 31 de marzo de 2026) de Unbuzzd. El acuerdo con Unbuzzd también incluye pagos de regalías del 7% de las ventas de unbuzzd hasta que los pagos a Quantum totalicen $250 millones. Una vez alcanzados los $250 millones, la regalía se reduce al 3% a perpetuidad. Quantum conserva el 100% de los derechos para desarrollar productos similares o formulaciones alternativas específicamente para usos farmacéuticos y médicos.
Los inversores y observadores de la industria pueden ver el comunicado de prensa completo en https://ibn.fm/CZH9U. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con QNTM están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/QNTM. Para cobertura continua de desarrollos en biotecnología y ciencias de la vida, BioMedWire proporciona una plataforma de comunicaciones especializada. Es una de las más de 75 marcas dentro del Portafolio Dinámico de Marcas en IBN que brinda acceso a una vasta red de soluciones de distribución de noticias a través de InvestorWire, sindicación de artículos y contenido editorial a más de 5.000 medios, mejora de comunicados de prensa, distribución en redes sociales y una gama completa de soluciones de comunicación corporativa personalizadas.
