Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) anunció ingresos netos de producto de aproximadamente $13.5 millones para el segundo trimestre de 2026, un aumento sustancial en comparación con los $2 millones del mismo período del año anterior. El crecimiento fue impulsado principalmente por las ventas netas de aproximadamente $11 millones de TONMYA, su tratamiento recientemente aprobado para la fibromialgia. TONMYA registró 12,592 recetas totales durante el trimestre, un aumento del 100% en comparación secuencial, con nuevas recetas de pacientes incrementando un 36% y resurtidos aumentando un 207%.
La compañía destacó que TONMYA actualmente tiene cobertura que representa aproximadamente 136 millones de vidas en canales comerciales, Medicare administrado y Medicaid. Con un acuerdo de Medicare administrado que entrará en vigencia el 1 de enero de 2027, se espera que la cobertura se expanda a aproximadamente 145 millones de vidas, ampliando el acceso de los pacientes a esta nueva terapia.
Además del progreso comercial, Tonix continúa avanzando en su pipeline clínico. La compañía inscribió al primer paciente en el estudio potencialmente pivotal de Fase 2 HORIZON de TNX-102 SL para el trastorno depresivo mayor. Además, Tonix se está preparando para iniciar un estudio de campo adaptativo de Fase 2 de TNX-4800 para la prevención de la enfermedad de Lyme en el primer trimestre de 2027, sujeto a la revisión final de la FDA y acuerdo sobre el protocolo.
Financieramente, Tonix terminó el trimestre con aproximadamente $176.2 millones en efectivo y equivalentes de efectivo. La compañía declaró que sus recursos, junto con los ingresos de capital del tercer trimestre hasta la fecha, se espera que financien las operaciones planificadas y los gastos de capital hasta principios del segundo trimestre de 2027.
Tonix Pharmaceuticals es una compañía de biotecnología totalmente integrada, en etapa comercial, centrada en tratamientos para el sistema nervioso central (SNC) e inmunología en áreas de alta necesidad médica no cubierta. TONMYA (tabletas sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina 2.8 mg) es el primer tratamiento nuevo para la fibromialgia en más de 15 años. La infraestructura comercial de SNC de la compañía respalda sus productos comercializados, incluidos sus productos para la migraña aguda, Zembrace SymTouch y Tosymra. Tonix está maximizando la ciencia detrás de TONMYA en ensayos clínicos de Fase 2 para evaluar su potencial en el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés agudo.
La cartera de SNC de la compañía también incluye TNX-2900, que está lista para Fase 2 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi, una enfermedad rara. En inmunología, Tonix está avanzando en TNX-4800, un anticuerpo monoclonal para la profilaxis de la enfermedad de Lyme, y TNX-1500, un inhibidor de ligando CD40 de tercera generación para la prevención del rechazo de trasplante renal.
El significativo crecimiento de ingresos y los avances en el pipeline subrayan la transición de Tonix a una biotecnológica en etapa comercial con un futuro prometedor. La expansión de la cobertura de TONMYA y el progreso en los ensayos clínicos indican impactos potenciales en pacientes con fibromialgia, trastorno depresivo mayor y enfermedad de Lyme, así como en los mercados terapéuticos más amplios de SNC e inmunología.
Para más detalles, el comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/6Yytj. Las últimas noticias y actualizaciones sobre TNXP se pueden encontrar en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/TNXP.
