GeoVax Labs, Inc. reportó sus resultados financieros del tercer trimestre de 2025 y proporcionó una actualización empresarial que destaca avances clínicos y corporativos en sus programas de vacunas e inmunoterapias. La compañía aceleró el desarrollo de su vacuna GEO-MVA en respuesta a la declaración de emergencia de salud pública global por mpox de la Organización Mundial de la Salud, mientras expande su programa oncológico Gedeptin® a nuevos tipos de tumores sólidos.
El programa GEO-MVA recibió asesoramiento científico favorable de la Agencia Europea de Medicamentos, apoyando una vía regulatoria simplificada. Una nueva colaboración de investigación con la Universidad de Queensland y UniQuest evaluará la administración sin agujas utilizando la plataforma de parche de microarrays de alta densidad de Vaxxas, apuntando a mejorar la termoestabilidad, autoadministración y ahorro de dosis. Estas características son críticas para la preparación pandémica y la equidad global de vacunas.
En el programa GEO-CM04S1 de vacuna COVID-19 multiantigénica, GeoVax presentó datos en la 6ª Conferencia de Vacunas de ESCMID y el Taller iwCLL 2025 que confirmaron el desempeño diferenciado de la vacuna. Los datos mostraron ausencia de eventos adversos graves atribuibles a GEO-CM04S1, respuestas robustas de células T y anticuerpos contra variantes en pacientes con cáncer hematológico y leucemia linfocítica crónica, y respuestas celulares sostenidas en múltiples puntos temporales. El ensayo en LLC alcanzó su objetivo de inmunogenicidad, lo que llevó a la discontinuación del brazo comparador de vacunas ARNm.
El programa oncológico Gedeptin® se expande a nuevas indicaciones de tumores sólidos. GeoVax anunció planes para un ensayo de Fase 2 evaluando Gedeptin + pembrolizumab + fludarabine en cáncer de cabeza y cuello resecable en primera línea, con inicio previsto para la segunda mitad de 2026. Simultáneamente, estudios preclínicos se expanden a cáncer de mama triple negativo y cánceres cutáneos en colaboración con el Instituto de Cáncer Winship de la Universidad Emory.
La plataforma MVA basada en EE. UU. de GeoVax apoya directamente las prioridades políticas de fabricación nacional y preparación pandémica. El proceso de fabricación de línea celular aviar continua de la compañía se alinea con los objetivos legislativos para modernizar la biomanufactura doméstica y reducir la dependencia de proveedores extranjeros de vacunas. Las interacciones regulatorias continuas con la EMA apoyan una vía acelerada de comercialización para GEO-MVA.
Financieramente, GeoVax reportó una pérdida neta de $6,318,914 para el trimestre terminado el 30 de septiembre de 2025, en comparación con $5,815,468 para el período comparable en 2024. Los gastos de investigación y desarrollo fueron $5,043,504 para el trimestre, mientras que los gastos generales y administrativos fueron $1,329,711. La compañía mantuvo saldos de efectivo de $5,008,997 al 30 de septiembre de 2025. Más información está incluida en el Reporte Trimestral de la compañía en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores disponible en https://www.sec.gov.
Estos desarrollos representan avances significativos en el abordaje de necesidades médicas no satisfechas, particularmente para poblaciones inmunocomprometidas que representan más de 40 millones de estadounidenses. La validación clínica de vacunas multiantigénicas y la expansión de terapias oncológicas dirigidas posicionan a GeoVax como contribuyente importante al fortalecimiento de la seguridad sanitaria global y el acceso equitativo a innovaciones médicas.
