NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC), una empresa en fase clínica de desarrollo de fármacos antivirales, ha registrado su ensayo clínico de Fase II que evalúa NV-387 Oral Gummies como tratamiento para el ebolavirus de Bundibugyo y otros virus del Ébola en la República Democrática del Congo (RDC). El ensayo ahora está inscrito en el Registro Panafricano de Ensayos Clínicos bajo el número de identificación PACTR202608748555077, según un anuncio de la compañía.
La empresa obtuvo previamente la aprobación regulatoria local de ACOREP para iniciar el ensayo. NanoViricides confirmó que NV-387 ha sido entregado al sitio del ensayo clínico en la provincia de Ituri, y se espera que la primera dosificación de pacientes ocurra dentro de una a dos semanas, salvo impedimentos relacionados con el brote. El diseño adaptativo del ensayo comenzará con una fase inicial de seguridad y determinación de dosis de un solo brazo, seguida de una evaluación de eficacia aleatorizada, controlada y de etiqueta abierta.
NV-387 es un antiviral de amplio espectro administrado por vía oral, diseñado para imitar las características del huésped que los virus requieren para la infección. También se está evaluando en un ensayo clínico de Fase II separado para Mpox en la RDC. Este candidato a fármaco representa un enfoque novedoso para la terapia antiviral, aprovechando la plataforma patentada de nanomedicina de NanoViricides, que utiliza nanomateriales especialmente diseñados para atacar y neutralizar virus.
Este desarrollo es significativo porque los virus del Ébola, incluida la cepa Bundibugyo, continúan representando graves amenazas para la salud pública en África Central. La RDC ha experimentado múltiples brotes de Ébola en los últimos años, y la disponibilidad de un tratamiento oral como NV-387 podría mejorar en gran medida los resultados de los pacientes y aliviar los desafíos logísticos de administrar terapias inyectables en áreas remotas.
Según la Organización Mundial de la Salud, la enfermedad por el virus del Ébola tiene una alta tasa de letalidad, y los tratamientos actuales son principalmente anticuerpos monoclonales intravenosos, que requieren cadena de frío y personal de salud capacitado. Un tratamiento oral podría administrarse más fácilmente en entornos comunitarios, potencialmente reduciendo la mortalidad y frenando la transmisión de manera más efectiva.
La tecnología de plataforma de NanoViricides se basa en propiedad intelectual licenciada de TheraCour Pharma, Inc., y la empresa posee derechos exclusivos sublicenciables para múltiples objetivos virales, incluidos los virus del Ébola y Marburg. El candidato principal a fármaco de la compañía, NV-387, también se está desarrollando para infecciones respiratorias como VRS, COVID-19 e influenza, así como para otras indicaciones.
El registro de este ensayo es un paso crítico para avanzar en el desarrollo clínico de NV-387. El diseño adaptativo del ensayo permite modificaciones basadas en resultados intermedios, lo que podría acelerar el camino hacia la aprobación regulatoria si el fármaco muestra resultados prometedores. Los resultados exitosos podrían tener implicaciones de gran alcance no solo para el Ébola, sino también para otras enfermedades virales que carecen de tratamientos orales efectivos.
Los inversores y los funcionarios de salud pública seguirán de cerca el progreso de este ensayo, ya que podría señalar un avance importante en la terapia antiviral. NanoViricides continúa avanzando en sus programas clínicos, aunque la compañía señala que el desarrollo de fármacos es un proceso largo e intensivo en capital, y no hay garantía de éxito.
Para obtener más información sobre NanoViricides y su cartera de productos, visite el sitio web de la empresa en www.nanoviricides.com. El comunicado de prensa completo está disponible en https://nnw.fm/UiQUn.
