Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) ha suscrito un Acuerdo de Inicio de Estudio (SUA, por sus siglas en inglés) con el negocio de investigación clínica de Thermo Fisher Scientific para implementar su ensayo clínico de fase 2 de Lucid-21-302 (Lucid-MS) para la esclerosis múltiple (EM). El acuerdo inicia formalmente las actividades de inicio del estudio tras la autorización de la FDA para proceder con el ensayo. Thermo Fisher brindará apoyo para el inicio del estudio y servicios relacionados de investigación clínica a través de su Unidad de Negocio de Investigación Clínica PPD. La noticia, reportada inicialmente por NEWMEDIAWIRE, señala un hito operativo crítico para la compañía biofarmacéutica.
El ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Lucid-MS en personas con formas progresivas de EM utilizando criterios de valoración clínicos y radiológicos. Lucid-MS es una nueva entidad química en investigación, primera en su clase, diseñada para proporcionar neuroprotección mediante la inhibición de la desmielinización a través del direccionamiento de la proteína arginina deiminasa 2 (PAD2), una enzima implicada en la degradación de la mielina. Este mecanismo diferencia a Lucid-MS de las terapias existentes para la EM, que principalmente modulan el sistema inmunológico en lugar de proteger directamente la mielina.
La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica, a menudo progresiva, en la que el sistema inmunológico ataca la vaina protectora de mielina que recubre las fibras nerviosas, lo que provoca síntomas como fatiga, deterioro de la movilidad y deterioro cognitivo. Las formas progresivas de EM actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas, y no se ha aprobado ninguna terapia específicamente para prevenir o revertir la desmielinización. Si Lucid-MS demuestra ser eficaz en la fase 2, podría representar un cambio de paradigma en el manejo de la EM progresiva, ofreciendo un enfoque neuroprotector que complementa los tratamientos inmunomoduladores existentes.
Quantum BioPharma se dedica a construir una cartera de activos innovadores y soluciones biotecnológicas para trastornos neurodegenerativos y metabólicos desafiantes y trastornos por consumo de alcohol. A través de su subsidiaria de propiedad total, Lucid Psycheceuticals Inc., Quantum se centra en la investigación y el desarrollo de su compuesto principal, Lucid-MS. El compuesto es una nueva entidad química patentada que ha demostrado prevenir y revertir la degradación de la mielina, el mecanismo subyacente de la esclerosis múltiple, en modelos preclínicos. La compañía inventó UNBUZZD y escindió su versión de venta libre a Unbuzzd Wellness Inc., reteniendo una participación del 19,84% al 31 de marzo de 2026, junto con pagos de regalías del 7% de las ventas hasta que los pagos totalicen $250 millones, después de lo cual la regalía se reduce al 3% a perpetuidad. Quantum también retiene el 100% de los derechos para desarrollar productos similares o formulaciones alternativas específicamente para usos farmacéuticos y médicos.
Se espera que el acuerdo con el negocio PPD de Thermo Fisher acelere el lanzamiento del ensayo aprovechando la infraestructura y experiencia global en investigación clínica de Thermo Fisher. Para los inversores y observadores de la industria, el acuerdo reduce el riesgo de ejecución y subraya el compromiso de Quantum de avanzar Lucid-MS a través del desarrollo clínico. El comunicado de prensa completo se puede ver en https://ibn.fm/CZH9U. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con QNTM están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/QNTM. Como con cualquier esfuerzo biofarmacéutico en etapa clínica, las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas.
