Un análisis de cinco años de registros de salud de más de 130.000 adultos con insomnio que habían usado melatonina durante al menos un año encontró que estos pacientes tenían mayor probabilidad de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca, requerir hospitalización por esta condición o morir por cualquier causa. El estudio, que será presentado en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association, examinó datos del TriNetX Global Research Network, una red global de datos de pacientes desidentificados disponibles para investigación.
Los investigadores clasificaron a las personas que habían usado melatonina a largo plazo (definido como un año o más documentado en sus registros de salud electrónicos) como parte del "grupo de melatonina", mientras que aquellos que nunca habían tenido melatonina registrada en sus historiales médicos fueron clasificados como el "grupo sin melatonina". El análisis principal reveló que entre los adultos con insomnio, aquellos cuyos registros de salud electrónicos indicaban uso prolongado de melatonina tenían aproximadamente un 90% más de probabilidades de desarrollar insuficiencia cardíaca incidente durante cinco años en comparación con los no usuarios emparejados (4,6% frente a 2,7%, respectivamente).
Un análisis secundario mostró resultados aún más preocupantes: los participantes que tomaban melatonina tenían casi 3,5 veces más probabilidades de ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca en comparación con aquellos que no tomaban melatonina (19,0% frente a 6,6%, respectivamente). Además, los participantes en el grupo de melatonina tenían casi el doble de probabilidades de morir por cualquier causa que aquellos en el grupo sin melatonina (7,8% frente a 4,3%, respectivamente) durante el período de cinco años.
El Dr. Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio y médico residente jefe de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York, expresó su sorpresa ante los hallazgos: "Los suplementos de melatonina son ampliamente considerados como una opción segura y 'natural' para apoyar un mejor sueño, por lo que fue impactante ver aumentos tan consistentes y significativos en resultados de salud graves, incluso después de equilibrar muchos otros factores de riesgo".
La investigación plantea importantes cuestiones de seguridad sobre un suplemento ampliamente disponible sin receta en muchos países, incluido Estados Unidos, donde los suplementos de venta libre no están regulados, lo que significa que cada marca puede variar en potencia, pureza y otros aspectos. Según las Estadísticas de Enfermedades Cardíacas y Accidentes Cerebrovasculares 2025 de la American Heart Association, la insuficiencia cardíaca afecta a 6,7 millones de adultos en los EE. UU. y ocurre cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre rica en oxígeno a los órganos del cuerpo para que funcionen correctamente.
Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., presidenta del grupo de redacción de la declaración científica de la American Heart Association sobre salud del sueño multidimensional, quien no participó en este estudio, comentó: "Me sorprende que los médicos receten melatonina para el insomnio y hagan que los pacientes la usen por más de 365 días, ya que la melatonina, al menos en los EE. UU., no está indicada para el tratamiento del insomnio. En los EE. UU., la melatonina se puede tomar como un suplemento de venta libre y las personas deben ser conscientes de que no debe tomarse crónicamente sin una indicación adecuada".
El estudio tiene varias limitaciones importantes que deben considerarse. Los investigadores carecían de información sobre la gravedad del insomnio y la presencia de otros trastornos psiquiátricos, y el uso de melatonina se basó únicamente en las identificadas a partir de las entradas de medicamentos en el registro de salud electrónico. Además, la asociación encontrada no puede probar una relación directa de causa y efecto, lo que significa que se necesita más investigación para evaluar la seguridad cardiovascular de la melatonina. Los hallazgos completos del estudio estarán disponibles en el Programa de Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association.
