Para pacientes mayores con ritmos cardíacos irregulares que presentan alto riesgo de ictus y hemorragia, el tratamiento médico estándar, que incluye el uso de anticoagulantes cuando está indicado, resultó ser una opción superior en comparación con un prometedor procedimiento basado en catéter, según una presentación científica preliminar en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. El estudio, denominado Left Atrial Appendage CLOSURE in Patients with Atrial Fibrillation at High Risk of Stroke and Bleeding Compared to Medical Therapy (CLOSURE-AF), comparó un procedimiento basado en catéter con la terapia médica entre pacientes con fibrilación auricular.
Se estima que cinco millones de personas en Estados Unidos viven con fibrilación auricular, y se predice que más de 12 millones la tendrán para 2030, según el informe de Estadísticas de Enfermedades Cardíacas e Ictus 2025 de la Asociación. Aunque los anticoagulantes pueden ser altamente efectivos para reducir el riesgo de ictus en personas con fibrilación auricular, la medicación puede causar hemorragias graves en algunos pacientes. Debido a este riesgo, los investigadores exploran tratamientos alternativos, incluido este procedimiento basado en catéter.
El procedimiento, llamado cierre de la orejuela izquierda, sella un pequeño saco en el corazón llamado orejuela izquierda, donde pueden formarse coágulos sanguíneos. Si estos coágulos ingresan al torrente sanguíneo, aumentan el riesgo de ictus. Cerrar este saco reduce el riesgo de ictus y también puede permitir que las personas dejen de tomar anticoagulantes para la prevención de coágulos. Más información sobre las guías de práctica clínica está disponible en https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001194.
El estudio CLOSURE-AF comparó el cierre percutáneo de la orejuela izquierda con la atención médica estándar dirigida por médicos, que incluía anticoagulación oportuna cuando era elegible, en pacientes con fibrilación auricular con alto riesgo de ictus y hemorragia. El objetivo del estudio era demostrar la no inferioridad del cierre percutáneo de la orejuela izquierda con respecto al riesgo de ictus, embolia sistémica, muerte cardiovascular/no explicada o hemorragia mayor. Sin embargo, este objetivo no se alcanzó.
"Esperábamos que el cierre percutáneo de la orejuela izquierda fuera comparable a la atención médica estándar dirigida por médicos, que a menudo utiliza medicamentos anticoagulantes", dijo el investigador principal del estudio, Ulf Landmesser, M.D., presidente del departamento de cardiología, angiología y medicina intensiva en Deutsche Herzzentrum Charité y profesor de cardiología en Charité University Medicine en Berlín. "Sin embargo, este no fue el caso en este ensayo con pacientes mayores en riesgo muy alto de hemorragia e ictus".
Landmesser señaló que los resultados del procedimiento son diferentes para pacientes de menor riesgo, y los estudios que investigan esto están actualmente en curso. Además, estudios en curso están comparando el cierre de la orejuela izquierda junto con anticoagulación en pacientes de muy alto riesgo. Dado que los tratamientos médicos y el cierre de la orejuela izquierda para la fibrilación auricular siguen en desarrollo, los resultados de este estudio pueden no aplicarse a investigaciones futuras, otras técnicas o procedimientos.
En el estudio participaron más de 900 adultos con fibrilación auricular que tenían alto riesgo de ictus y hemorragia mayor. La edad promedio de los participantes fue de 78 años, y el 39% eran mujeres. Fueron inscritos en 42 centros de salud en Alemania desde marzo de 2018 hasta abril de 2024, y fueron seguidos durante una mediana de 3 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: atención médica estándar, que incluía anticoagulantes si eran elegibles, o cierre de la orejuela izquierda. Los investigadores compararon la frecuencia de ictus, coágulos sanguíneos potencialmente mortales, muerte cardiovascular/no explicada y hemorragia mayor entre los dos grupos de tratamiento.
Las implicaciones de estos hallazgos son significativas para la práctica clínica actual, ya que respaldan la validez continua del tratamiento médico estándar para pacientes mayores con fibrilación auricular y alto riesgo de complicaciones. Los recursos multimedia adicionales y el resumen del estudio están disponibles en https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/15519/presentation/12545. Esta investigación subraya la importancia de evaluar cuidadosamente las opciones de tratamiento para pacientes específicos, particularmente aquellos en grupos de alto riesgo donde las intervenciones invasivas pueden no ofrecer los beneficios esperados.
