La ablación con catéter, un procedimiento mínimamente invasivo para corregir ritmos cardíacos irregulares, puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular lo suficiente como para que algunos pacientes puedan suspender los anticoagulantes, según los hallazgos del Ensayo Aleatorizado OCEAN presentado en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. El estudio internacional evaluó si la anticoagulación oral a largo plazo es necesaria después de una ablación exitosa en personas con riesgo elevado de accidente cerebrovascular.
Los investigadores inscribieron a 1.284 adultos con una edad promedio de 66 años, 71% hombres, que en promedio estaban dentro de los 16,4 meses de su último procedimiento de ablación. Los participantes fueron reclutados en centros de atención médica en Canadá, Australia, Alemania, Bélgica, Israel y China entre el 30 de marzo de 2016 y el 25 de julio de 2022, y su progreso fue seguido durante tres años. Según la American Heart Association, la fibrilación auricular aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular cinco veces y puede provocar coágulos sanguíneos, insuficiencia cardíaca y muerte.
El estudio encontró que prescribir el anticoagulante rivaroxabán después de la ablación con catéter para tratar la fibrilación auricular no ofreció una diferencia importante en la protección contra accidentes cerebrovasculares en comparación con aquellos que tomaban aspirina, y aumentó el riesgo de sangrado en comparación con la aspirina. Específicamente, el riesgo de accidente cerebrovascular a tres años, incluido un accidente cerebrovascular encubierto detectable solo en imágenes cerebrales, fue del 0,8% en el grupo de rivaroxabán y del 1,4% en el grupo de aspirina. El riesgo anual de accidente cerebrovascular fue del 0,3% en el brazo de rivaroxabán y del 0,7% en el brazo de aspirina, variaciones no lo suficientemente significativas como para indicar una diferencia notable entre los grupos.
No hubo diferencias notables en las complicaciones de sangrado mayor o fatal si las personas tomaban rivaroxabán o aspirina. Sin embargo, el sangrado clínicamente relevante no mayor (sangrado lo suficientemente grave como para que las personas busquen atención médica) fue del 5,5% para rivaroxabán frente al 1,6% para aspirina, o aproximadamente 3,5 veces más probable con rivaroxabán. Los investigadores utilizaron la puntuación CHA2DS2-VASc, que mide el riesgo de accidente cerebrovascular de una persona con fibrilación auricular en una escala de 0 a 9 basada en la presencia de otras condiciones. En este estudio, la puntuación CHA2DS2-VASc promedio al momento de la inscripción fue de 2,2, y casi el 32% de los participantes tenían una puntuación de 3 o superior, que se considera de alto riesgo.
El Dr. Atul Verma, director de cardiología del Centro de Salud de la Universidad McGill en Montreal y autor del estudio, explicó: "En esencia, la ablación con catéter para la fibrilación auricular redujo la recurrencia de la fibrilación auricular y también puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular asociado con esta condición común del ritmo cardíaco. Con el notable aumento del riesgo de sangrado asociado con rivaroxabán, concluimos que el anticoagulante no ofreció ninguna ventaja en comparación con la aspirina para reducir lo que encontramos que era un bajo riesgo de accidente cerebrovascular en estos individuos. Ahora, podemos aconsejar a los pacientes que puede ser seguro suspender los anticoagulantes, incluso si tienen un riesgo moderado de accidente cerebrovascular".
Las pautas actuales de la American Heart Association/American College of Cardiology recomiendan continuar con los medicamentos anticoagulantes en individuos con riesgo moderado a alto para prevenir accidentes cerebrovasculares, incluso después de una ablación exitosa. Este estudio, que se publica simultáneamente como un manuscrito completo en la revista científica revisada por pares New England Journal of Medicine, podría influir en futuras actualizaciones de estas pautas. Se estima que cinco millones de personas en los Estados Unidos viven con fibrilación auricular, y se predice que más de 12 millones la tendrán para 2030, según el informe de Estadísticas de Enfermedades Cardíacas y Accidentes Cerebrovasculares 2025 de la Association.
Entre las limitaciones del estudio, solo un pequeño porcentaje de participantes tenía una puntuación CHA2DS2-VASc de 4 o superior. Como resultado, los hallazgos pueden no ser relevantes para individuos de mayor riesgo. Todos los participantes se sometieron a imágenes de resonancia magnética cerebral al momento de la inscripción y nuevamente a los tres años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos durante la duración del ensayo: aspirina 75-160 mg diarios o rivaroxabán 15 mg diarios. Los datos se analizaron entre los dos grupos: rivaroxabán (anticoagulación) versus aspirina (antiagregante plaquetario).
