Un medicamento oral experimental llamado enlicitide redujo el colesterol LDL hasta en un 60% en pacientes con alto riesgo cardiovascular, según resultados presentados en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. Este hallazgo representa una alternativa potencialmente más conveniente a las terapias inyectables actuales para pacientes que no alcanzan los niveles objetivo de colesterol a pesar de los cambios en el estilo de vida y las estatinas.
El estudio CORALreef Lipids, un ensayo de fase 3 que incluyó a 2.912 adultos con antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, o con alto riesgo de sufrirlos, demostró que el tratamiento diario con enlicitide produjo reducciones sostenidas en múltiples marcadores de lípidos. Además de la reducción del 60% en LDL, los participantes experimentaron una disminución del 53% en colesterol no HDL, del 50% en ApoB y del 28% en Lp(a), un factor de riesgo genético para enfermedades cardíacas.
La Dra. Ann Marie Navar, autora principal del estudio y profesora asociada de cardiología en el University of Texas Southwestern Medical Center, destacó que "este medicamento oral está destinado a ser otra adición poderosa a los tratamientos que actualmente tenemos para reducir el colesterol LDL y, con suerte, prevenir eventos cardiovasculares". Los resultados mostraron que el 70% de los pacientes que tomaron enlicitide lograron una reducción de al menos el 50% en LDL-C y alcanzaron niveles por debajo de 70 mg/dL.
La importancia de este desarrollo radica en que ofrece una opción oral para pacientes que actualmente dependen de inhibidores de PCSK9 inyectables como alirocumab y evolocumab. Estos medicamentos inyectables, aunque efectivos, presentan barreras de adherencia y aceptación para algunos pacientes. Los hallazgos del estudio mostraron que enlicitide produjo cambios casi idénticos en LDL, no HDL y ApoB en comparación con los anticuerpos inyectables, y resultados numéricamente mejores que inclisiran, otro medicamento que bloquea la producción de proteína PCSK9.
El perfil de seguridad del medicamento fue comparable al placebo, con tasas similares de efectos secundarios graves (10% vs 12%) y un pequeño porcentaje de participantes que abandonaron el estudio debido a efectos secundarios (3% vs 4%). Todos los participantes del estudio estaban recibiendo terapia con estatinas estable, y el 97% tomaba estatinas al inicio del estudio, mientras que el 26% también usaba medicamentos que reducen la absorción de colesterol como ezetimiba.
La investigación futura se centrará en determinar si estas reducciones significativas en colesterol se traducen en menores tasas de eventos cardiovasculares. El ensayo de resultados CORALreef continúa en curso y evaluará específicamente la capacidad de enlicitide para prevenir eventos cardiovasculares mayores. Esta información adicional será crucial para establecer el papel completo de este medicamento en el manejo del riesgo cardiovascular.
Para obtener más información sobre la investigación cardiovascular, visite https://www.heart.org. Los hallazgos presentados en las Sesiones Científicas de la American Heart Association se consideran preliminares hasta su publicación completa en una revista científica revisada por pares. La asociación mantiene políticas estrictas para garantizar la independencia de su contenido científico, con más del 85% de sus ingresos provenientes de fuentes distintas a las corporaciones.
